胶塞清洗机性能验证

十佳庄主 · 发表于 2015-7-16 08:21:57

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胶塞清洗机性能确认中，是否有必要进行最小装载的验证？理由呢？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-16 08:28:36

最小装载如何定义

完全怕猫 · 发表于 2015-7-16 08:37:51

也想听听各位的见解，学习一下！

hmc850611 · 发表于 2015-7-16 09:07:02

建议胶塞清洗机还是固定批量的比较好，不需要做最大装载和最小装载验证。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-16 09:12:32

这个直接按批量做，不就完事了么，连着培养基灌装一起，岂不是省事，还折腾什么装载量啊？

邵帅 · 发表于 2015-7-16 09:58:03

山顶洞人发表于 2015-7-16 09:12
这个直接按批量做，不就完事了么，连着培养基灌装一起，岂不是省事，还折腾什么装载量啊？

培养基模拟灌装批量可能与实际批量不同啊。

另外再问下：培养基模拟灌装后的西林瓶需要做完整性/密闭性试验吗？

我再想万一是瓶子泄露导致培养过程中微生物污染怎么算？？

山顶洞人 · 发表于 2015-7-16 10:29:33

邵帅发表于 2015-7-16 09:58
培养基模拟灌装批量可能与实际批量不同啊。

另外再问下：培养基模拟灌装后的西林瓶需要做完整 ...

哦，对，那就按批量弄一个就行了。
密闭试验的话，你平时生产过程中也要做的，验证就自己看着办吧，

河西智叟 · 发表于 2015-7-16 12:32:51

有必要。。。最少洗多少，最多洗多少。。说明书上的数据都该确认哦。。

liushuangyue999 · 发表于 2015-7-16 12:43:09

完全没有必要，最多装多少，最少装多少。有什么意义？我平常生产用到批量确认可以清洗干净灭菌符合要求就行。

十佳庄主 · 发表于 2015-7-18 00:39:21

河西智叟发表于 2015-7-16 12:32
有必要。。。最少洗多少，最多洗多少。。说明书上的数据都该确认哦。。

以前都做最大最小装载，根据设备评估觉得最小装载没有必要做，你有什么理由做呢？厂家推荐最少1万，但是没有说明缘由

氵万万岁 · 发表于 2015-7-19 21:29:53

最小装载的定义应该根据最小生产量来确定。

二毛 · 发表于 2015-7-21 09:53:44

请问硅化的胶塞好像不能做清洗挑战的要和实际生产保持一致

河西智叟 · 发表于 2015-7-25 19:55:09

十佳庄主发表于 2015-7-18 00:39
以前都做最大最小装载，根据设备评估觉得最小装载没有必要做，你有什么理由做呢？厂家推荐最少1万，但是没 ...

少了，清洗力度估计会变大，微粒就会大了吧。。。

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:29:06

辛苦了，感谢分享

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