有没有人熟悉无菌冻干水针工艺的？

若愚 · 发表于 2015-7-21 10:32:02

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本人刚接触无菌冻干水针，具体或大概的工艺流程有人熟悉的吗？求学习！拜师拉

glm1024 · 发表于 2015-7-21 10:38:30

随便一本书上都有

yingying727 · 发表于 2015-7-21 10:45:00

看药品GMP指南无菌制剂

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-21 10:45:30

冻干水针?

半拉木匠 · 发表于 2015-7-21 10:48:54

这个不用拜师度娘就可以了

yuzhihong · 发表于 2015-7-21 11:07:26

药品GMP指南，无菌药品

zq2aa · 发表于 2015-7-21 11:28:09

美女可以考虑，帅哥就是算的

jordaniscz · 发表于 2015-7-21 11:38:21

无菌冻干的水针还真没干过。。。。

就是冻干吧？都干了还怎么水针啊？

就配液，灌装、冻干。轧盖，齐活！

冰灬水 · 发表于 2015-7-21 14:37:21

冻干了还能水针？额，我没干过...我过来学习学习！

cjptonny · 发表于 2015-7-21 14:44:35

？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

MONTAGE · 发表于 2015-7-21 15:11:03

冻干主要工序就配液，灌装，进冻干机，之后就压塞轧盖输液线就陪液，灌装，轧盖灭菌～粉针线就分装加塞轧盖

zyd24 · 发表于 2015-7-21 15:23:57

操作流程简单，主要是无菌过程控制，人员的无菌意识。

威威大胡子 · 发表于 2015-7-21 17:16:08

冻干水针！成品是密封的空气or氮气

若愚 · 发表于 2015-7-22 11:47:31

谢谢各位大侠，我现在接触的是两条线，一条是做小容量水针的，一条是西林瓶冻干粉针。具体的流程我大概了解了。有做这两种的大侠吗？请教相关验证问题。想清楚整两条线整个的验证项目是怎么做的

miaoxiao · 发表于 2015-7-22 11:53:41

那一份工艺规程或BMR什么都有了

hongyu · 发表于 2015-7-22 13:57:38

标题有点问题，可能是冻干注射剂

[生产制造] 有没有人熟悉无菌冻干水针工艺的？