关于GMP附录1,2的宣贯培训

豆子 · 发表于 2015-7-22 09:10:12

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万能的论坛啊，有木有人参加了国家FDA举行的关于举办药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班？高级研修院发出的通知7月中旬北京举行，但目前还未有具体时间通知，大家报名了么？

戏梦人生 · 发表于 2015-7-22 09:46:22

截止目前没消息。一样期待呀！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-22 11:01:39

7月中旬北京举行,现在还没有消息准定就是推迟了。

石头968 · 发表于 2015-7-22 11:29:58

只是条款解读的话，听的人会多么？
那么简单的附录

bwybwybwy · 发表于 2015-7-22 13:20:51

石头968 发表于 2015-7-22 11:29
只是条款解读的话，听的人会多么？
那么简单的附录

我是觉得新的附录内容，就是日常正规验证工作所做，本次明确化
正规企业一直在做，没有影响
不正规的不能投机了

maoxionglee · 发表于 2015-7-22 13:26:25

下周二，沈阳

豆子 · 发表于 2015-7-22 13:28:36

maoxionglee 发表于 2015-7-22 13:26
下周二，沈阳

哪里可看具体时间？

maoxionglee · 发表于 2015-7-22 15:29:12

豆子发表于 2015-7-22 13:28
哪里可看具体时间？

SFDA网站，左下角链接到研修学院网站

1433240751 · 发表于 2015-7-22 15:36:13

我们报名了

石头968 · 发表于 2015-7-22 16:04:22

bwybwybwy 发表于 2015-7-22 13:20
我是觉得新的附录内容，就是日常正规验证工作所做，本次明确化
正规企业一直在做，没有影响
不正规的不 ...

只是单独拿出来，换了一种表达方式，表示一种重视

87牛 · 发表于 2015-7-22 16:15:57

北京什么时候啊》？

豆子 · 发表于 2015-7-22 16:42:50

1433240751 发表于 2015-7-22 15:36
我们报名了

报名时要一并交了培训费用么？还是可以去到培训地点再交？

goodluckliao123 · 发表于 2015-7-22 18:10:25

每个省都会组织吧

gaofeng0924 · 发表于 2015-7-22 19:33:00

在沈阳和南京还有培训！

zyd24 · 发表于 2015-7-22 21:10:32

由协会组织的，上海

tooseven · 发表于 2015-7-23 07:25:32

石头968 发表于 2015-7-22 11:29
只是条款解读的话，听的人会多么？
那么简单的附录

就害怕不是解读

tooseven · 发表于 2015-7-23 07:26:00

87牛发表于 2015-7-22 16:15
北京什么时候啊》？

北京的好像没搞

87牛 · 发表于 2015-7-23 07:59:46

tooseven 发表于 2015-7-23 07:26
北京的好像没搞

那去哪里啊，帝都这么差劲儿吗

1433240751 · 发表于 2015-7-23 09:51:44

豆子发表于 2015-7-22 16:42
报名时要一并交了培训费用么？还是可以去到培训地点再交？

应该可以现场交吧，但报名登记表里只有汇款（银行、邮局）这种方式。

石头968 · 发表于 2015-7-23 10:33:44

tooseven 发表于 2015-7-23 07:25
就害怕不是解读

那会是什么？
难道会拿出一堆管理文件、SOP、案例，给我们讲？

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