自检标准

靓妹 · 发表于 2015-8-7 08:54:38

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据我所知，到目前为止，并没有与2010版GMP相匹配的正式版的检查评定标准。那么，各位在自检的时候，是拿着GMP正文条款和公司GMP文件一条条核对，还是有其它更好的标准呢？
望各位大侠不吝赐教。非常感谢！

hongwei2000 · 发表于 2015-8-7 09:00:23

药监有检查细则
你可以参考

靓妹 · 发表于 2015-8-7 09:08:54

hongwei2000 发表于 2015-8-7 09:00
药监有检查细则
你可以参考

请问药监的检查细则在哪能找到？

hongwei2000 · 发表于 2015-8-7 09:10:08

靓妹发表于 2015-8-7 09:08
请问药监的检查细则在哪能找到？

省局官网上找找看看
没有的话看看有没有私下关系跟他们要

靓妹 · 发表于 2015-8-7 09:15:22

hongwei2000 发表于 2015-8-7 09:10
省局官网上找找看看
没有的话看看有没有私下关系跟他们要

好的。谢谢您的指点！

wanggui_929 · 发表于 2015-8-7 11:37:34

省局网站好像也没有什么检查细则吧

靓妹 · 发表于 2015-8-7 11:42:38

wanggui_929 发表于 2015-8-7 11:37
省局网站好像也没有什么检查细则吧

上网站是查不到的。我其实在发贴之前已经查过了。

[内外部检查] 自检标准