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[验证管理] 请教关于灯检机验证

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发表于 2015-8-7 11:57:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位:全自动灯检机位置发生变化(同一个房间,灯检机整体移动,换个方向),一定要做3Q吗?
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药徒
发表于 2015-8-7 12:17:43 | 显示全部楼层
应该算是个微小变更吧,个人倾向于做个评估,然后都简单的做一下。
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药徒
发表于 2015-8-7 12:52:07 | 显示全部楼层
不需要
如果不放心,你可以做一个简单的调试记录报告
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药生
发表于 2015-8-7 12:57:20 | 显示全部楼层
简单的PQ就可以。
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药徒
发表于 2015-8-7 12:59:05 | 显示全部楼层
微小变更,可以不做
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药徒
发表于 2015-8-7 13:15:16 | 显示全部楼层
在变更里面写个风险评估就可以了,个人觉得有个简单的测试记录(例如设备安装是否平整、是否有维修空间等等)就行了。
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发表于 2015-8-7 13:44:12 | 显示全部楼层
做的理由是什么?
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药徒
发表于 2015-8-7 13:50:55 | 显示全部楼层
路过路过的!
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药徒
发表于 2015-8-7 14:16:57 | 显示全部楼层
安装位置发生了改变,应该要做吧。
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药徒
发表于 2015-8-7 14:20:06 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-7 12:57
简单的PQ就可以。

我也这么认为,就是不知道正确与否
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发表于 2015-8-7 14:29:19 | 显示全部楼层
是那种全自动的吗,不需要肉眼检测的那种吗
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发表于 2015-8-7 14:49:48 | 显示全部楼层
建议启动变更,然后风险评估,我相信评估结果是不需要3Q的。
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 楼主| 发表于 2015-8-7 15:07:23 | 显示全部楼层
征服天堂 发表于 2015-8-7 14:29
是那种全自动的吗,不需要肉眼检测的那种吗

全自动的灯检检漏一体机
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 楼主| 发表于 2015-8-7 15:24:37 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-8-7 14:49
建议启动变更,然后风险评估,我相信评估结果是不需要3Q的。

已经启动变更,并且要求做风险评估了
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发表于 2015-8-8 08:32:54 | 显示全部楼层
那就行了,根据风险评估,可以只进行安装后调试或测试就行了嘛。
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药徒
发表于 2015-8-8 20:29:39 | 显示全部楼层
做评估,根据评估结论匹配相应的确认工作,简单的安装调试和测试一下性能。
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