求指点：怎么在FDA网站查询已经缴费的DMF？

zhangofxianju · 发表于 2015-8-14 00:36:46

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应该有一个Available for Refernece Type II DMF查询的地方吧，找来找去找不到。求指点

zhangofxianju · 发表于 2015-8-14 00:43:12

本帖最后由 zhangofxianju 于 2015-8-14 00:47 编辑

哦。找到了。

自问自答一下吧：

Home>For Industry >User Fees >Generic Drug User Fee Amendments of 2012

页面最下端有个相关链接：

Type II Drug Master Files - Available for Reference List (XLS - 559KB)

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 22:24:26

这个附件是查看是否进行了完整性评估的列表。

beiwei5du · 发表于 2017-6-25 18:30:39

本帖最后由 beiwei5du 于 2017-6-25 18:43 编辑

zhangofxianju 发表于 2015-8-14 00:43
哦。找到了。

自问自答一下吧：

https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/DrugMasterFilesDMFs/default.htm#download

DMF LIST

The current list contains DMFs RECEIVED by March 31, 2017 for which acknowledgment letters were sent before April 10, 2017.

The list of DMFs is current through DMF 31627. Changes to the DMF activity status, DMF type, holder name, and subject made since the last update of December 31, 2016 are included.

The list, which is updated quarterly, is available in Microsoft Excel and in ASCII (tab-delimited).

lanting · 发表于 2019-12-21 16:34:42

晴天悠悠发表于 2016-2-2 22:24
这个附件是查看是否进行了完整性评估的列表。

是否通过完整性评估怎么查呢？

shineXXX · 发表于 2021-4-9 16:13:58

能否查询某个品种的DMF公开文件呢？

小金库 · 发表于 2022-8-6 22:06:35

非常感谢分享

[FDA药事] 求指点：怎么在FDA网站查询已经缴费的DMF？

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