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无菌 隔离器 你们买了么?

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药生
发表于 2015-8-24 10:44:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
   高大上的无菌检验隔离器,每期药典宣贯培训会场外都摆着,药典会的老师也是一个劲的推荐。我们一天的无菌检验样品达40批,用隔离器影响工作效率,改造为B+A行吧?GMP认证时,专家不会因此而找毛病吧?

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药徒
发表于 2015-8-24 10:49:43 | 显示全部楼层
看来,改造是大家的首选啊

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药生
 楼主| 发表于 2015-8-24 10:50:35 | 显示全部楼层
等等看投票结果!

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药徒
发表于 2015-8-24 10:51:28 | 显示全部楼层
也看工作量的,做起来不是很方便,

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药徒
发表于 2015-8-24 10:54:38 | 显示全部楼层
隔离器可以有效降低B+A的能耗等等,对于工作效率这事来说,隔离器无法避免的,因为首先来说你的操作方式比层流罩下面要繁琐很多,其次如果使用过的话熟悉也需要一段时间。
另外现在隔离器不算是高大上了吧?很多公司都普及了,价格从几十万到几百万,根据自己情况来选择呗
另外一个,改造B+A不一定比买隔离器便宜哦

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隔离器的技术含量和成本真那么高吗?看起来不咋样的一个设备啊。  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:18
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药士
发表于 2015-8-24 10:55:52 | 显示全部楼层
假阳性,企业我自己背,药典你何必这么操心?
目前了解到的不全面的消息,两种方法之间的固定资产投入成本相差不是很悬殊。但是对于某些场地不那么大的实验室来说,C改成B,空间不一定足够的了,这是个问题。

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隔离器怎么那么贵  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:19
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发表于 2015-8-24 11:06:43 | 显示全部楼层
原C+A级能达到B+A的标准,但是原房间小,怎样改造?

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原C+A级能达到B+A的标准,这么厉害,换个风机就可以了让C+A变B+a了?  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:21
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发表于 2015-8-24 11:07:05 | 显示全部楼层
原C+A级能达到B+A的标准,但是原房间小,怎样改造?

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Qbd 原理是什么? 不是测一下就行了  发表于 2015-12-8 22:32
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药徒
发表于 2015-8-24 11:09:05 | 显示全部楼层
要是新建或改造无菌室的话,还是直接上隔离器的好

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同意这个观点,我们目前新建的制剂车间就是C+A(隔离器),目前用起来还不错。  发表于 2015-10-15 16:11
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药徒
发表于 2015-8-24 11:16:33 | 显示全部楼层
要是新建或改造无菌室的话,还是直接上隔离器的好

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药徒
发表于 2015-8-24 11:29:41 | 显示全部楼层
我们都是用的隔离器,目前看效果还不错

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药徒
发表于 2015-8-24 12:04:44 | 显示全部楼层
用了好多年了
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药徒
发表于 2015-8-24 12:33:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-24 13:16:04 | 显示全部楼层
一年也做不了几批产品的,用隔离器简直就是暴殄天物啊
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药徒
发表于 2015-8-24 13:52:55 | 显示全部楼层
您好 我想了解一下 每天多达40批的无菌检品 需要几个人才能检测完成?好大的工作量!
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-24 14:19:13 | 显示全部楼层
huasheng5138 发表于 2015-8-24 13:52
您好 我想了解一下 每天多达40批的无菌检品 需要几个人才能检测完成?好大的工作量!

3个人
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发表于 2015-8-24 17:02:22 | 显示全部楼层
2012年已经购买使用
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药徒
发表于 2015-8-24 19:57:50 | 显示全部楼层

三个人 一天检测40批样品?怎么做到的
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-25 09:57:11 | 显示全部楼层
huasheng5138 发表于 2015-8-24 19:57
三个人 一天检测40批样品?怎么做到的

三个超能奥特曼,做一天
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药生
发表于 2015-8-25 10:29:08 | 显示全部楼层
各家工作量也不同,按需设计 吧
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