总有机碳适用性

chenyaozai · 发表于 2015-9-1 14:59:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药典中提到的是用0.5ppm的蔗糖和1,4-对苯醌进行适用性，我们是通过10ppm的储备液稀释的获得。我想问：
1）是否需要对配置的10ppm储备液的浓度进行检测确认？
2）配置时，称量过量，导致检测后得到的蔗糖、1,4-对苯醌的浓度在0.6,ppm，但在85~115%范围内，可以接受吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-9-1 15:15:35

1、不需要，只需要确认使用的对照品和溶剂是没有问题的、配制的过程是没有问题的、使用的玻璃仪器是足够清洁的，即可。
2、不可以，应在规定的范围之内。

liming122208 · 发表于 2015-9-1 19:48:24

俺是路过学习的

chenyaozai · 发表于 2015-9-1 19:53:32

hongwei2000 发表于 2015-9-1 15:15
1、不需要，只需要确认使用的对照品和溶剂是没有问题的、配制的过程是没有问题的、使用的玻璃仪器是足够清 ...

要求0.5，波动范围是多少

zazet · 发表于 2015-9-1 20:16:05

chenyaozai 发表于 2015-9-1 19:53
要求0.5，波动范围是多少

我们要求在0.45~0.55，这也是每次做标准曲线时反校的要求

hongwei2000 · 发表于 2015-9-2 08:27:13

chenyaozai 发表于 2015-9-1 19:53
要求0.5，波动范围是多少

你看一下USP相关章节吧
有明确范围的
具体记不得了

[质量控制QC] 总有机碳适用性