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[物料管理] 中间体与化工产品的区别?

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发表于 2015-9-5 18:56:27 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间体跟化工产品的主要区别在哪呢,怎么判断一个品种是中间体还是化工产品呢?另外化工厂是否可以生产诸如头孢克肟,奥拉西坦等这一类的原料药?

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 楼主| 发表于 2015-9-5 18:57:09 来自手机 | 显示全部楼层
另外就是生产中间体跟化工产品的化工厂的主管部门有吗

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大师
发表于 2015-9-5 19:18:55 | 显示全部楼层
好象也没有一个准确的法定定义,有点约定俗成的。我理解的中间体就是经过化一步或几步学反应,而得到的物质,用于进一步深加工另一种物质的原料。它主要是化工产品,主管单位主要是质量技术监督局,根据产品特点可能还有其它相关部门。

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 楼主| 发表于 2015-9-5 19:49:02 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-9-5 19:18
好象也没有一个准确的法定定义,有点约定俗成的。我理解的中间体就是经过化一步或几步学反应,而得到的物质 ...

从纯化学角度讲,中间体相对来说比较好理解一些,现在的问题是化工行业跟制药行业的理解是不是一致。

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发表于 2015-9-5 21:54:14 | 显示全部楼层
可以生产起始物料。不可以直接生产成品。成品生产出来通过正常聚到卖不出去。

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 楼主| 发表于 2015-9-6 09:06:33 来自手机 | 显示全部楼层
征服天堂 发表于 2015-9-5 21:54
可以生产起始物料。不可以直接生产成品。成品生产出来通过正常聚到卖不出去。

这个有相关法规规定吗

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大师
发表于 2015-9-6 09:55:47 | 显示全部楼层
应该说工艺路线等技术上没区别,主要是分管部门或者说遵循的法规要求不一样

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药徒
发表于 2015-9-6 11:31:38 | 显示全部楼层
个人理解,化工产品是一个大概念,中间体也是化工产品的一种,可能中间体更倾向于药品,因为通常都是医药中间体这么叫的 不知道理解对不对
化工厂在按原料药的规范改造好了后,当然也可以生产原料药哇,就是化工厂转药厂,现在许多化工厂都在干这事

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发表于 2015-9-6 11:42:49 | 显示全部楼层
药品管理法,你没有药品生产许可证。不能生产原料药

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发表于 2015-9-6 13:53:26 | 显示全部楼层
中间体一般是工厂会连续做下去的物料,化工产品有很多也是中间体,但是作为销售中间体,销售产品类。原料药主要是销售问题,法规市场肯定不会要无资质的API,非法规市场用量肯定不会很大

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