蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[其他] 如果没有了GMP会发生什么?

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药徒
发表于 2015-9-6 23:50:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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突然想到的一个问题。假如突然把GMP取消了,世上从此没了这个法规那我们药企怎么干?监管怎么管?社会的药品质量会发生什么变化呢?患者满意度会发生什么变化呢?
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大师
发表于 2015-9-7 08:19:19 | 显示全部楼层
听你讲完之后,我就已经忘掉 GMP了,做药过程,其本质就是一个制造过程,想把一件事情做好,科学的方法、科学的思路、科学的逻辑。。想做好,就得这么做,有没有GMP,都要这么做。因此,心中已无GMP
所以,没事,该干啥干啥,一样干好,甚至干的更好

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赞同  详情 回复 发表于 2015-9-9 17:00
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发表于 2015-9-7 09:08:25 | 显示全部楼层
用心向善者,不必过多要求;用心向恶者,虽有法纪照样违背……
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药士
发表于 2015-9-7 01:09:29 | 显示全部楼层
没有了GMP,药监加强日常监管,企业按照已有的文件执行,把药品质量放在第一位,以顾客为中心,顾客满意度达到100%.
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药生
发表于 2015-9-7 08:08:49 | 显示全部楼层
dark6666 发表于 2015-9-7 05:38
没了GMP,就真变成凭良心制药了。

中国需要改变的不是医药体制,而是整体国民的心理需要改变,变化根源,但是对于一个10几亿人口的国家来说,实在是有点困难啊
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药徒
发表于 2015-9-7 08:37:10 | 显示全部楼层
好像80年代以前老前辈们就是没有搞GMP,当时药厂成立于60-70年代
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发表于 2015-9-7 10:14:00 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-9-7 08:08
以前没有GMP,造假少。

确实,二十年前我到药厂,一样正常生产和检验,不用造假,全力以赴的努力提高质量,现在是全力以赴的满足GMP,至于质量么也提高,但是是GMP上的提高。
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发表于 2015-9-7 09:56:50 | 显示全部楼层
有社会责任,诚信经营,还要GMP何用?
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药徒
发表于 2015-9-7 09:06:29 | 显示全部楼层
没有最好,只有更好。心中若有,无胜于有,心中若无,有也是无!
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药生
发表于 2015-9-7 09:06:09 | 显示全部楼层
清者自清,不在GMP




【师傅!】三人行必有我师
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=203878
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:24:30 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-9-7 07:45
完全的市场导向
让市场满意的活,不满意的死。
没有GMP不一定代表水平的降低,估计更好也说不定

如何让市场满意呢?现在大张旗鼓的搞,最后还是那么多黑心药厂。医院一死人就埋怨医生或者黑心药厂。

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这说明不是让市场满意,是让医院满意或某些人满意了  详情 回复 发表于 2015-9-7 08:26
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药生
发表于 2015-9-7 01:06:12 | 显示全部楼层
回到古代,八仙过海,各显神通,优胜劣汰,只不过患者服药安全、有效性差很多了。

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古代的名医不少,现在的人是在做药吗?是在做GMP  详情 回复 发表于 2015-9-7 07:56
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发表于 2015-9-7 05:38:23 | 显示全部楼层
没了GMP,就真变成凭良心制药了。

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中国需要改变的不是医药体制,而是整体国民的心理需要改变,变化根源,但是对于一个10几亿人口的国家来说,实在是有点困难啊  详情 回复 发表于 2015-9-7 08:08
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药徒
发表于 2015-9-7 06:45:31 | 显示全部楼层
回到从前

但也不要过分担心,过去几千年没有GMP,人类也一样过来了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 07:06:09 | 显示全部楼层
精业济群 发表于 2015-9-7 01:06
回到古代,八仙过海,各显神通,优胜劣汰,只不过患者服药安全、有效性差很多了。

没了GMP企业就不会生产了?还是怎么了。药效差,还有药品管理法呢!
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药徒
发表于 2015-9-7 07:31:09 | 显示全部楼层
即使取消GMP认证,但日常监管我估计还是参照GMP的要求进行,实际上你还得严格实施GMP,否则你怎样在飞检中立足?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 07:33:34 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2015-9-7 07:31
即使取消GMP认证,但日常监管我估计还是参照GMP的要求进行,实际上你还得严格实施GMP,否则你怎样在飞检中 ...

没有GMP法规了,被取缔了,企业还怎么参照。但是药品管理法还在!

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是吗?我的认识可能只是取消GMP认证吧。  详情 回复 发表于 2015-9-8 07:12
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药生
发表于 2015-9-7 07:45:07 | 显示全部楼层
完全的市场导向
让市场满意的活,不满意的死。
没有GMP不一定代表水平的降低,估计更好也说不定
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药徒
发表于 2015-9-7 07:56:52 | 显示全部楼层
精业济群 发表于 2015-9-7 01:06
回到古代,八仙过海,各显神通,优胜劣汰,只不过患者服药安全、有效性差很多了。

古代的名医不少,现在的人是在做药吗?是在做GMP

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取消GMP认证制度和取消GMP不是一个概念,有问题的是GMP认证制度的强制性,而不是GMP。该帖作者显然混淆了两个概念。  详情 回复 发表于 2015-9-7 13:42
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药生
发表于 2015-9-7 08:08:23 | 显示全部楼层
以前没有GMP,造假少。
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药生
发表于 2015-9-7 08:09:50 | 显示全部楼层
有了GMP后再没GMP,已回不到从前了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:13:06 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-9-7 01:09
没有了GMP,药监加强日常监管,企业按照已有的文件执行,把药品质量放在第一位,以顾客为中心,顾客满意度 ...

那你现在就可以放弃GMP了!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:14:15 | 显示全部楼层
dark6666 发表于 2015-9-7 05:38
没了GMP,就真变成凭良心制药了。

有良心的能活下来吗?没良心的呢?
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药徒
发表于 2015-9-7 08:16:44 | 显示全部楼层
不得不说,GMP确实是个好东西!
GMP是不可能被取消的,因为好东西的生命力是很强的。
被取消的只能是GMP强制认证。
即使被取消了,也没关系的,只要你想方设法保证药品质量就可以

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是的,作者混淆了取消GMP认证制度和取消GMP全部,取消GMP认证制度是强化了监管,而取消GMP,不可能。  详情 回复 发表于 2015-9-7 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:18:31 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-9-7 08:08
以前没有GMP,造假少。

没了GMP大家都从良了?还是都实事求是的干了?工艺还需要保持一致吗?

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回不到从前了…………。  详情 回复 发表于 2015-9-7 09:58
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药生
发表于 2015-9-7 08:26:24 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2015-9-7 08:24
如何让市场满意呢?现在大张旗鼓的搞,最后还是那么多黑心药厂。医院一死人就埋怨医生或者黑心药厂。

这说明不是让市场满意,是让医院满意或某些人满意了
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