蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3011|回复: 9
收起左侧

[小容量] 隧道烘箱检测项目问题

[复制链接]
发表于 2015-9-9 17:41:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
联动线的隧道烘箱验证项目有哪些?高效检漏、风速、热分布、热穿透、细菌内毒素挑战,还有吗?有些方案上面写有尘埃粒子检测,不知道是如何检测的,还有风速检测,要拆开外罩吗?求能人们解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-9 21:00:09 | 显示全部楼层
测风速可以通过验证孔进行,悬浮粒子用长点采样管和采样架就可以检测了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-9-9 21:05:36 | 显示全部楼层
尘埃粒子检测,就是环境洁净级别确认吧。
测风速,拆开外罩干嘛,让风速仪自己爬进去。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-9 23:01:17 | 显示全部楼层
瓶子的无菌性,瓶子的洁净度、出瓶的温度等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-10 08:12:31 | 显示全部楼层
不溶性微粒
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-10 08:19:55 来自手机 | 显示全部楼层
四楼五楼的建议我觉得放在工艺验证的时候比较好吧,设备验证除了我写的这些还有什么需要的吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-10 09:04:08 | 显示全部楼层
你们都对,但得结合实际
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-10 20:58:53 | 显示全部楼层
现在都有验证口的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-11 15:41:21 | 显示全部楼层
冷却段我们会测一下浮游菌或沉降菌,该段需要达到A级标准
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-2 20:53:21 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 20:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表