保健食品经营条件审查

晨阳

一、项目名称：保健食品经营条件审查

     二、项目内容：保健食品经营条件审查

     三、审查的法律依据

     1、《中华人民共和国食品安全法》

    2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》

    3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》

   四、项目数量：无数量限制。

   五、保健食品经营条件：

   申请人向食品药品监督管理部门提出审查保健品经营条件申请必须具备以下条件：

1.建立进货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。

2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；

3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。

   六、申请材料目录：

资料编号（一）保健食品经营条件审查申请；　

资料编号（二）保健食品经营登记表；

资料编号（三）保健食品经营条件自查表；

资料编号（四）保健食品从业人员健康体检合格证明；

资料编号（五）保证保健食品安全的规章制度，包含以下内容：

附件：1、索证索票管理制度；

      2、卫生管理制度；

      3．进货检查验收制度；

      4、储存保管制度；

      5、出库管理制度（无库房可不提供）；

      6、不合格产品处理制度；

      7、人员培训管理制度；

      8、从业人员健康管理制度；

      9、保障食品安全所需的其他管理制度。

资料编号（六）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；

资料编号（七）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

  七、申请材料要求：

以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4，40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。

   八、申请表格：保健食品经营条件审查申请；保健食品经营登记表； 保健食品经营条件自查表；　

孙艳红

详细的指导资料，收藏备用

晨阳

详细的指导资料，收藏备用[/quote]
后期还会有一系列药房资料，敬请期待

syhorchid

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