蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2396|回复: 11
收起左侧

[生产制造] 影响冻干后产品短期内萎缩液化的因素有哪些?

[复制链接]
发表于 2015-9-23 18:08:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干后粉饼外观完好,二十天那个样子就萎缩液化了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-23 18:23:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-9-23 18:31:19 来自手机 | 显示全部楼层
anson112 发表于 2015-9-23 18:23
内部有水

有遇到过这种情况吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-23 18:42:35 | 显示全部楼层
检测过冻干制品的水分吗?合格吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-23 18:42:57 | 显示全部楼层
检测过瓶塞盖的密封性吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-24 13:44:24 | 显示全部楼层
说的太邪乎了吧  最多只是塌陷了(密封完整的情况下)原因是二次干燥不彻底,液化不可能吧?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-9-24 23:11:51 来自手机 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2015-9-23 18:42
检测过冻干制品的水分吗?合格吗?

合格,萎缩液化的测水分也合格
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-9-24 23:17:16 来自手机 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2015-9-23 18:42
检测过瓶塞盖的密封性吗?

测氧含量都在百分之一左右合格,亚甲基蓝抽真空到250mbar侵入实验密封性完好,水分也合格。实验高温会使其迅速萎缩,但整个生产到包装过程没有200℃高温。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-9-24 23:18:29 来自手机 | 显示全部楼层
四面楚歌 发表于 2015-9-24 13:44
说的太邪乎了吧  最多只是塌陷了(密封完整的情况下)原因是二次干燥不彻底,液化不可能吧?

萎缩成一小点了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-25 20:20:29 | 显示全部楼层
冻干曲线发来看看
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-28 15:41:40 | 显示全部楼层

费解啊!是不是制品自身的原因啊,经过温度变化或者其它原因自动分解了?    干了10年了   第一次听话又这样的事情
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-30 08:27:46 | 显示全部楼层
说说是什么品种,储存条件,还有内包材相溶性实验做了吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-13 13:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表