API精制滤器孔径的问题

aswman08 · 发表于 2015-10-14 10:28:13

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大家做API精制时，一般选用二级过滤，这是必须的，还是可以选用一级过滤的方式，有没有这方面的指导原则。
滤器孔径的一般选用多大的，我看过有的厂家洁净区内用0.22的，有没有必要这么精滤。
对于那些管路变凉容易析出的物料，精制传送是否可以将滤径加大。

BOBO1899 · 发表于 2015-10-14 11:38:32

我们是二级，要过滤活性炭。一般区接1.0的钛棒，洁净区接0.22的筒式。
具体情况要看你产品的工艺和性质。

ggsnow · 发表于 2015-10-16 17:38:21

我们厂无菌制剂，用的三级，钛棒（3μm）过滤活性碳，二级（0.45μm）保护一级，一级（0.22μm）除菌。一般对容易析出的对管路和滤器加热保温（比如滤壳外包电加热套），或者将滤芯加多或换用更长的滤芯，根据你们的工艺来。

zhiqianglu · 发表于 2015-11-3 13:56:25

主要是看产品工艺

普药生产 · 发表于 2015-11-13 11:39:38

无菌原料药和非无菌原料药的区别

travis · 发表于 2017-2-22 21:48:32

一般区接1.0的钛棒，洁净区接0.22的筒式。

lulu_zhang11 · 发表于 2017-3-1 14:08:36

ggsnow 发表于 2015-10-16 17:38
我们厂无菌制剂，用的三级，钛棒（3μm）过滤活性碳，二级（0.45μm）保护一级，一级（0.22μm）除菌。一般 ...

那非无菌原料药呢？

设备GMP新手 · 发表于 2017-3-5 20:09:35

非无菌原料药，我们都用的0.22的PTFE。

[原料药] API精制滤器孔径的问题