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楼主: 王晓峰
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[现场管理] 请问QA大神,如果是你现场监控以下工艺生产线,你该怎么办?

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发表于 2015-10-20 09:47:15 | 显示全部楼层
1.粉碎过筛:筛网完整性、颗粒。
2.称量:复核物料,检查外观是否结块、有异物等。
3.制粒、总混:内加外加的投料顺序,检查颗粒水分。
4.压片:片重、硬度、脆碎。
5.泡罩包装:批号,铝板外观,气密性。
6.外包装:中间产品复核,小盒、大箱批号复核,包装过程抽检。

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不错,总结够全面,比我见到的那些QA的强大的多了去的,点赞!  详情 回复 发表于 2015-10-20 21:05
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药师
发表于 2015-10-20 14:42:39 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-10-15 16:18
其实各个工序都不可缺少,我觉得只要把握好生产过程中的关键质量控制点即可。没有那么多的跑跑跑!

赞同!很多工作应该有车间的工艺员、工段长等来完成。作为车间的现场AQ控制好关键点,督导好人员的行为规范,这基本就够了。但前提是这样的QA人员要有强大的基础知识和时间经验,否则现场QA就是一个摆设,不但不能解决问题还会添乱。

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认同你的观点!  详情 回复 发表于 2015-10-20 21:03
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药徒
发表于 2015-10-20 16:43:02 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-10-16 06:55
一名专职QA的工作要有重点,不可咪猫胡子一把抓,监控要有理有据,要熟悉生产工艺,有的QA一到车间,屁事 ...

QA,比做生产管理的难。

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难在需要掌握比生产人员更多的知识面和关键点,需要有一张低调的嘴和勤快的腿。  详情 回复 发表于 2015-10-20 21:09
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-20 21:03:29 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-10-20 14:42
赞同!很多工作应该有车间的工艺员、工段长等来完成。作为车间的现场AQ控制好关键点,督导好人员的行为规 ...

认同你的观点!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-20 21:05:38 | 显示全部楼层
yuzhihong 发表于 2015-10-20 09:47
1.粉碎过筛:筛网完整性、颗粒。
2.称量:复核物料,检查外观是否结块、有异物等。
3.制粒、总混:内加外 ...

不错,总结够全面,比我见到的那些QA的强大的多了去的,点赞!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-20 21:09:00 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2015-10-20 16:43
QA,比做生产管理的难。

难在需要掌握比生产人员更多的知识面和关键点,需要有一张低调的嘴和勤快的腿。

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你说的这些都是必须的,而相对于车间主任和班组长,各个企业有各自不同的工作氛围和工作难度,若要让企业向好的方向导航,企业高层领导的观念很重要。  详情 回复 发表于 2015-10-21 10:03
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药徒
发表于 2015-10-21 06:26:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-10-15 13:42
现在忙得跟条狗一样。

我连狗都不如
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药生
发表于 2015-10-21 07:45:01 | 显示全部楼层
这个要了解关键参数,关键在工序

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发表你的意见  详情 回复 发表于 2015-10-21 08:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-21 08:13:44 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2015-10-21 07:45
这个要了解关键参数,关键在工序

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药徒
发表于 2015-10-21 08:46:33 | 显示全部楼层
學習了......
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药徒
发表于 2015-10-21 10:03:06 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-10-20 21:09
难在需要掌握比生产人员更多的知识面和关键点,需要有一张低调的嘴和勤快的腿。

你说的这些都是必须的,而相对于车间主任和班组长,各个企业有各自不同的工作氛围和工作难度,若要让企业向好的方向导航,企业高层领导的观念很重要。

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只重视生产不重视质量肯定不行,只重视质量部重视生产也不行,这不里也分阴阳,如果阴阳不平衡则会出现病态。  详情 回复 发表于 2015-10-21 12:42
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-21 12:42:19 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2015-10-21 10:03
你说的这些都是必须的,而相对于车间主任和班组长,各个企业有各自不同的工作氛围和工作难度,若要让企业 ...

只重视生产不重视质量肯定不行,只重视质量部重视生产也不行,这不里也分阴阳,如果阴阳不平衡则会出现病态。

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所以病态的治愈办法是,必须“变态”。  详情 回复 发表于 2015-10-21 13:33
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药徒
发表于 2015-10-21 13:33:28 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-10-21 12:42
只重视生产不重视质量肯定不行,只重视质量部重视生产也不行,这不里也分阴阳,如果阴阳不平衡则会出现病 ...

所以病态的治愈办法是,必须“变态”。

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用变态治病态,有意思。  详情 回复 发表于 2015-10-21 22:46
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药徒
发表于 2015-10-21 14:15:04 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-10-15 14:52
制粒、压片、外包重点关注,跑完里面跑外面,跑完外面跑里面,跑跑跑…

你们同一天进行全部工序吗?,用得着这么跑?

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不可能同一天进行全部工序  详情 回复 发表于 2015-10-23 21:07
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-21 22:46:19 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2015-10-21 13:33
所以病态的治愈办法是,必须“变态”。

用变态治病态,有意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-23 21:07:55 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2015-10-21 14:15
你们同一天进行全部工序吗?,用得着这么跑?

不可能同一天进行全部工序
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药徒
发表于 2019-1-28 10:32:18 | 显示全部楼层
王晓峰 发表于 2015-10-16 06:55
一名专职QA的工作要有重点,不可咪猫胡子一把抓,监控要有理有据,要熟悉生产工艺,有的QA一到车间,屁事 ...

你说的正是我公司一个qa的情况。我们填充胶囊或者压片,她基本一直在中控室里面一粒粒称量,过去车间勺一勺子又去中控室称量。以数据说话来评判合格不合格,让车间有几公斤就放开一边,等她称量了再放行。车间十个桶不够用。怨气很大。基本她不在现场,勺一勺子就走人,丢下一句话,你们称勤快一点。
    我也是qa,现在算一个所谓组长。我们上头一个质量负责人。沟通过,她坚持自己的意见,凶的很,吵不少次了。质量负责人做检验出身的, 没做过生产。他们两人就一个在中控室称量然后打电话,负责人在下面接电话说可不可以放行之类的话。我感觉基本质量负责人一天接电话,不用干别的什么事了。
    提过两次跟领导,我认为要多跟现场,领导打哈哈打官腔。另一位qa就死坚持她自己的。
    我觉得自己真不知怎么做好。并不是说别人不听我就如何。是觉得这样的情况,出于责任心我不知怎么做。同时,我也不想背责任,毕竟我也算组长了。
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药生
发表于 2019-1-28 10:40:06 | 显示全部楼层
一个人监控这些内容,就是自欺欺人。
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药神
发表于 2022-7-10 14:22:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2024-7-12 15:14:42 | 显示全部楼层
没去现场看过片剂生产工艺,凭自己理解参与回答下:
1.先确定设备清洁、设备状态、清洁、清场是前提、生产环境
2.粉碎:粉碎到什么程度?
3.过筛:筛网用多少目
4.称量配制:核对物料信息、称量数量、有没有特殊要求的物料(比如书不能在空气中暴露)、配制顺序、什么时候投什么物料
5.制粒:重点应该是设备参数
6.总混:总混是做什么,待会去百度一下看看
7.压片:什么时候可以压片,设备参数
8.泡罩包装:不清楚
9.外包装:防混淆,别把A的包装用到了B,物料平衡,包装材料是不是最新版本的
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