请问QA大神，如果是你现场监控以下工艺生产线，你该怎么办？

王晓峰

如题：请问QA大神，如果是你现场监控以下工艺生产线，你该怎么办？口服固体制剂生产工艺流程：
粉碎 -- 过筛 -- 称配 -- 制粒 --总混 --压片 -- 泡罩包装  --外包装  请详细叙述行不行？

赵旭锋

1.工序的物料复复核
2.粉碎，过筛：差一下筛网完整性
3.称配，要盯称量过程和标签，严防称量错误和混淆
4.制粒，盯一下物料的加入顺序，混合时间
5.压片，有时间了，就看看片子性状
6.泡罩，要盯批号和效期，外观要管管
7.外包，查包材的正确性，三期打印的质量，包装的产品对不对这些
其他的就看你高兴还是不高兴了

王晓峰

tian200100 发表于 2015-10-15 15:46
稍微复杂，但建议外包装单独设立一名专职QA 要让一个人监控整个生产工艺 会累死 也根本忙不过来

一名专职QA的工作要有重点，不可咪猫胡子一把抓，监控要有理有据，要熟悉生产工艺，有的QA一到车间，屁事不懂，却牛气冲天，俨然一副药监局的下属，搞得生产人员非常反感。

红茶.

不行，这论文得写多长啊。

王晓峰

红茶. 发表于 2015-10-15 13:39
不行，这论文得写多长啊。

你来篇原创还不行吗!

北重楼

制粒、压片是重点监控的

红茶.

wts 发表于 2015-10-15 13:41
你来篇原创还不行吗!

现在忙得跟条狗一样。

橙路漫漫

制粒、压片、外包重点关注，跑完里面跑外面，跑完外面跑里面，跑跑跑…

马龙

蜗牛98 发表于 2015-10-15 14:22
1.工序的物料复复核
2.粉碎，过筛：差一下筛网完整性
3.称配，要盯称量过程和标签，严防称量错误和混淆

补充楼上的 5压片前还得复核颗粒的性状、水分等虽然QC会做但是还得看一下数据

质量人小灰

固体制剂的过程控制QA查的东西应该是最多的，至于查哪些内容就是CQA相关的关键控制点，先制定文件，可以发到论坛上，会有很多人给你提意见的，都是专家

王晓峰

w15252829511 发表于 2015-10-15 15:14
固体制剂的过程控制QA查的东西应该是最多的，至于查哪些内容就是CQA相关的关键控制点，先制定文件，可以发 ...

欢迎你来一篇这方面的文件，我们共同学习学习

质量人小灰

wts 发表于 2015-10-15 15:39
欢迎你来一篇这方面的文件，我们共同学习学习

等有时间我再写一篇，到时候链接给你

tian200100

稍微复杂，但建议外包装单独设立一名专职QA 要让一个人监控整个生产工艺 会累死 也根本忙不过来

王晓峰

hs50731001 发表于 2015-10-15 14:52
制粒、压片、外包重点关注，跑完里面跑外面，跑完外面跑里面，跑跑跑…

其实各个工序都不可缺少，我觉得只要把握好生产过程中的关键质量控制点即可。没有那么多的跑跑跑！

王晓峰

w15252829511 发表于 2015-10-15 15:43
等有时间我再写一篇，到时候链接给你

好的，一定拜读。

tian200100

wts 发表于 2015-10-16 06:55
一名专职QA的工作要有重点，不可咪猫胡子一把抓，监控要有理有据，要熟悉生产工艺，有的QA一到车间，屁事 ...

是啊 所以不是所有的人都适合当QA的～贴近生产一线 换位思考 多为生产着想 才能真正的了解到实情！不然 呵呵～～

王晓峰

tian200100 发表于 2015-10-16 10:40
是啊 所以不是所有的人都适合当QA的～贴近生产一线 换位思考 多为生产着想 才能真正的了解到实情！不然  ...

你这话才是正道！

feier992015

马龙 发表于 2015-10-15 14:54
补充楼上的 5压片前还得复核颗粒的性状、水分等虽然QC会做但是还得看一下数据

我们的QC含量总是算错，导致偏重跟着错，幸亏我们的QA再算算，不然麻烦大了去了

feier992015

wts 发表于 2015-10-16 06:55
一名专职QA的工作要有重点，不可咪猫胡子一把抓，监控要有理有据，要熟悉生产工艺，有的QA一到车间，屁事 ...

恩，说得好

王晓峰

feier992015 发表于 2015-10-20 07:59
我们的QC含量总是算错，导致偏重跟着错，幸亏我们的QA再算算，不然麻烦大了去了

有这样的QC问题就大啦！