国外对设备验证的资料

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-19 13:38:24

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最近刚接触设备验证这一块，不知道大牛们有没有一些设备验证相关的参考资料，比如一些设备如冰箱、培养箱等具体如何做验证，是否符合要求等。

APHI · 发表于 2015-10-19 14:01:20

有，温度布点，通常冰箱10个点，培养箱17个点

KUNNY83 · 发表于 2015-10-19 14:11:47

WHO指南Annex9 TRS961 Model Guidance For Storage Transport of time- and temperature–sensitive pharmaceutical products 有提到。

小波 · 发表于 2015-10-19 14:36:33

APHI 发表于 2015-10-19 14:01
有，温度布点，通常冰箱10个点，培养箱17个点

培养箱为什么是17个点

xtwyzxy · 发表于 2015-10-19 15:00:35

冰箱是干什么的？如果放的是水果饮料之类的，就拿出来请大家享用就行了，就不用验证了

friendly521 · 发表于 2015-10-19 15:37:27

刚接触就要瞄准国外呀，值得敬佩

尼采 · 发表于 2015-10-19 15:45:03

KUNNY83 发表于 2015-10-19 14:11
WHO指南Annex9 TRS961 Model Guidance For Storage Transport of time- and temperature–sensitive pharma ...

感谢分享

APHI · 发表于 2015-10-19 16:08:23

小波发表于 2015-10-19 14:36
培养箱为什么是17个点

通常3层每层5个，风口一个，探头位置1个

小陆路 · 发表于 2015-10-19 16:41:00

路过，想了解一下温度验证

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:43:39

KUNNY83 发表于 2015-10-19 14:11
WHO指南Annex9 TRS961 Model Guidance For Storage Transport of time- and temperature–sensitive pharma ...

谢谢分享，先学习一下

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:44:31

friendly521 发表于 2015-10-19 15:37
刚接触就要瞄准国外呀，值得敬佩

与国际接轨嘛，嘿嘿。。其实是有项目需要

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-20 08:45:41

APHI 发表于 2015-10-19 14:01
有，温度布点，通常冰箱10个点，培养箱17个点

我们冰箱有五层，做15个点，培养箱两层，9个点。不知道你这个是根据什么设计的？

小波 · 发表于 2015-10-20 10:42:18

APHI 发表于 2015-10-19 16:08
通常3层每层5个，风口一个，探头位置1个

收益了谢了

APHI · 发表于 2015-10-20 11:50:06

，参考了这个，和JJF1101，冰柜有多少层就要做多少层，还得看看你探头的位置，通常情况每层5个点，比较合理。传感器位置主要是要用来修正控制仪表。最好让设备部门的去做，

APHI · 发表于 2015-10-20 11:52:31

C:\Documents and Settings\Administrator\桌面应该是这个，不好意思，传错了，打包传不上来，布点可以看看

APHI · 发表于 2015-10-20 11:55:01

夏菡小屋发表于 2015-10-20 08:44
与国际接轨嘛，嘿嘿。。其实是有项目需要

不好意思，布点图片我传不上来，http://d.dxy.cn/preview/6381990，和JJF-1101可以参考一下

夏菡小屋 · 发表于 2015-10-22 09:10:40

APHI 发表于 2015-10-20 11:55
不好意思，布点图片我传不上来，http://d.dxy.cn/preview/6381990，和JJF-1101可以参考一下

谢谢分享，下载来学习学习。。

王晓峰 · 发表于 2015-10-24 23:14:49

xtwyzxy 发表于 2015-10-19 15:00
冰箱是干什么的？如果放的是水果饮料之类的，就拿出来请大家享用就行了，就不用验证了

她说的冰箱是实验室用来储存试验用菌种的！你敢吃i！

王晓峰 · 发表于 2015-10-24 23:16:34

APHI 发表于 2015-10-19 16:08
通常3层每层5个，风口一个，探头位置1个

很熟悉呢！

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