洁净区环境监测方式

yingzi921 · 发表于 2015-10-23 12:54:26

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洁净区环境监测是否需要轮流，而不是一次性监测完，如C级有20个房间，每三个月监测一次，我们现在的做法是到了三个月就一次性把20个房间的环境测完，但有领导提出说应该像水系统一样监测，轮流，三个月内今天测5个，后天测5个……直到测完，但这种监测方式比较麻烦，QA每天都在环境监测的状态，并且趋势分析不好做。不知道欧盟GMP是否有规定非得这么做。

andyouandme · 发表于 2015-10-23 13:08:08

自己选择。我选择第一种方式。

jordaniscz · 发表于 2015-10-23 13:19:21

每3个月做一次动态还是静态啊这是？

li123ms · 发表于 2015-10-23 13:24:36

我们的是静态的

xiaolong526 · 发表于 2015-10-23 13:26:55

我觉得第一种是验证了周期性，第二种是保证了运行过程中的持续性。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-10-23 13:28:05

一般都是轮流吧一天做几个在周期内全部做完

yingzi921 · 发表于 2015-10-23 13:32:07

jordaniscz 发表于 2015-10-23 13:19
每3个月做一次动态还是静态啊这是？

我们的每3个月是动态

石头968 · 发表于 2015-10-23 14:21:21

洁净区环境监测是什么？
根据不同的洁净级别和生产环境要求，每班、每天、每周、每月、每季度、每年……监测不同的项目。
不怕麻烦的也可以轮流

yingzi921 · 发表于 2015-10-23 14:51:20

石头968 发表于 2015-10-23 14:21
洁净区环境监测是什么？
根据不同的洁净级别和生产环境要求，每班、每天、每周、每月、每季度、每年……监 ...

悬浮粒子、沉降菌、表面菌、浮游菌

石头968 · 发表于 2015-10-23 16:13:41

yingzi921 发表于 2015-10-23 14:51
悬浮粒子、沉降菌、表面菌、浮游菌

应该是日常监测，不同的洁净级别周期不一样，但是轮流取样做监测似乎没有必要。

CRG · 发表于 2015-10-23 16:15:41

轮流检测太麻烦了，一般没有企业这么做的

四叶花 · 发表于 2015-10-23 16:48:20

反正总是要测的，还不如一次测完省事

冷血无情 · 发表于 2015-10-23 17:58:25

石头968 发表于 2015-10-23 14:21
洁净区环境监测是什么？
根据不同的洁净级别和生产环境要求，每班、每天、每周、每月、每季度、每年……监 ...

石头老师，我觉得有必要给他们领导提一提在D级区安装在线监测的采购计划~

sona · 发表于 2015-10-23 19:59:28

没听说有规定非得这么做

a7866108 · 发表于 2015-10-23 20:20:23

正需要呢，看看

石头968 · 发表于 2015-10-24 22:30:31

冷血无情发表于 2015-10-23 17:58
石头老师，我觉得有必要给他们领导提一提在D级区安装在线监测的采购计划~

D级区在线监测？可以装，加一个稀释器好了

aodeng360 · 发表于 2015-10-25 18:25:12

这领导是干嘛的，你应该问问他是怎么想的，符合法规吗，这是领导首先应该搞清楚的一个问题

aodeng360 · 发表于 2015-10-25 18:26:39

冷血无情发表于 2015-10-23 17:58
石头老师，我觉得有必要给他们领导提一提在D级区安装在线监测的采购计划~

微生物，在线监测，脑洞大开啊

冷血无情 · 发表于 2015-10-26 08:05:01

aodeng360 发表于 2015-10-25 18:26
微生物，在线监测，脑洞大开啊

人家领导不是要求每隔几天去测几个房间么，那就实时的吧

yingzi921 · 发表于 2015-10-27 10:18:11

谁家过了欧盟GMP的支支招啊

[现场管理] 洁净区环境监测方式

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