蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1703|回复: 7
收起左侧

[验证管理] D级区验证时各采样点采样量

[复制链接]
药生
发表于 2015-10-25 16:51:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
D级区验证时各采样点采样量是多少?是28.3L还是1M3?验证时应该是属于洁净度判定,不是属于日常监测,所以在纠结28.3还是1m3
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-25 17:09:59 | 显示全部楼层
14644上写的有。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-10-25 18:37:15 | 显示全部楼层
肯定不是1m3 ,28.3L 都多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 09:17:14 | 显示全部楼层
感觉GBT 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法里说的挺清楚的,一定要高于最小采样量,高于了之后,具体到底定多少,自己决定吧。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 09:24:04 | 显示全部楼层
万事问百度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 09:59:52 | 显示全部楼层
你所说的验证如果是3Q验证的话,验证的采样量是多少以后你们日常检测的采样量就是多少。
你可以参考16292,悬浮粒子的测试方法,上边有对最少采样量作规定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 10:47:27 | 显示全部楼层
28.3L的就够用了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-26 11:01:51 | 显示全部楼层
可以参考ISO 14644。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-23 14:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表