急求：明天检查组就要来了，请大家说说都需要准备好哪些？

无为

现在才想起准备，黄花菜都凉了

叶非

不要太紧张了，过程中，冷静对待就好了！
你先把几个必看的清单、OOS、偏差、变更、CAPA清单准备好，还有就是年度回顾，现在有很多检查员，习惯于看了文件后，再去现场。然后就是现场的文件，一定要确保是最新版的，没有废旧的记录在现场，现场的状态标识是正确的，明天早上在检查员来之前，有人再看一遍。
首次会议时的PPT，电脑，席位牌都准备好，确保这些别到时掉链子。
卫生卫生，包括洗手间的卫生，都需要注意！

592060105

shacco 发表于 2015-10-28 11:42
数据安全性做了吗？计算机系统验证了吗？

做了，做的估计不好

592060105

墨石 发表于 2015-10-28 11:43
你需要好好休息。
然后通知车间确认下检查老师所用的洁净服鞋是否合适，衣服是否有问题。

这个准备到位了，根据检查老师身材领用的

592060105

uiofer 发表于 2015-10-28 12:29
不要太紧张了，过程中，冷静对待就好了！
你先把几个必看的清单、OOS、偏差、变更、CAPA清单准备好， ...

谢谢，明白，只是怕老师的问题太尖锐

totemling

没什么好担心的，要是有问题你现在也没办法了。
想想有哪些不能看的，如果被看到怎么解伤害最小。
接着就睡好点，你如果100分了，你让检查官的脸往哪里放，到时候不查死你

592060105

谢谢各位同仁的指导，我们做的应该到位了，只看现场检查的效果了，谢谢大家的交流。

592060105

无为 发表于 2015-10-28 11:54
现在才想起准备，黄花菜都凉了

我们准备好了的，只是想看看还有没有落下的，想请教一下

叶非

592060105 发表于 2015-10-28 12:32
谢谢，明白，只是怕老师的问题太尖锐

这些就不是靠你准备的充分能够解决的了！最关键的还在于你们的基础如何了！

592060105

totemling 发表于 2015-10-28 12:37
没什么好担心的，要是有问题你现在也没办法了。
想想有哪些不能看的，如果被看到怎么解伤害最小。
接着 ...

谢谢，知道了，做的再好老师也是会提问题的

lfutang

最后彩排一遍，对每个模块确定好的回答问题的人、跑腿传递资料的人、负责查找资料的人，逐一现场模拟如何回答问题、如何要资料、如何找资料、如何检查最后要递交的资料、如何将资料递交给检查员手上。每个岗位上谁负责主要回答问题，最后确认彩排一遍。然后放假回家让大家睡好觉。

山顶洞人

天空飘来好多字！代表楼主杂乱的心情

xs1233

592060105 发表于 2015-10-28 11:17
谢谢，我们每部门检查后两小时汇总完毕，及时做出整改或整改计划

我们当初是安排专人进行信息传递的，还安排了备用联络人，最好不会被检查员喊去询问但对过程了解。培训时强调关键岗位人员要注意老师的“小动作”，比如在在线监测尘粒的地方加剧动作，这是要注意一会回去看你监测记录是否一致

shantianyan

祝你们好运。

Whats

接待工作很重要！

橙路漫漫

1.仓库物料合格证该贴的贴上，各个地方的记录该写的写上
2.车间里的压差计、温湿度计的都检查一遍，天平等计量器具是否校验，是否在校验期内
3.现场该放SOP文件的放上，旧文件改替换的替换
4.QC微生物一定要准备一个有能力的人准备回答问题，这边是个重点
5.废纸篓的文件要清理干净
6.意思意思。组长意见很重要
拙见，大问题也来不及弄了，小的细节多注意就好

wubh1980

养足精神，准备迎敌！

Shadow_Way

看临场发挥吧

BOBO1899

不要紧张，平常心就行了，就一天，你又不可能突击出什么东西了。

bomengr

QC实验室数据的安全性、完整性，对照品的管理等等
小细节：试验室垃圾桶不能有任何的废弃文件、包括电脑回收站