工艺验证可以分开进行吗？

云淡风清 · 发表于 2015-10-30 16:01:48

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中药口服固体制剂分为提取部分和制剂部分，在进行工艺验证时，可不可以将两部分分开进行验证？

雪松无悔 · 发表于 2015-10-31 15:14:48

可以分开做，但制剂工资验证得用提取验证批次

明天的明天 · 发表于 2015-10-30 16:05:51

最好一起做

伤不起520 · 发表于 2015-10-30 16:17:16

可能一起做药好些哦

hongwei2000 · 发表于 2015-10-30 16:20:10

没有不可以

八戒 · 发表于 2015-10-30 16:35:09

没有什么不可以

汗族 · 发表于 2015-10-30 16:37:49

只要做的明白，确定好各阶段的标准，因为有很多是一批提取对多批制剂的，当然一起做是最好的

冷血无情 · 发表于 2015-10-30 16:38:05

可以，但是二者的批次要有关联性，就是制剂的批次要是提取的批次（或部分批次）

INON_研工 · 发表于 2015-10-30 16:56:26

我觉得一起做吧

陶洋 · 发表于 2015-10-30 18:45:21

没有问题，只是注意一下批次的相关性就好

windy · 发表于 2015-10-30 19:20:59

可以的

雪松无悔 · 发表于 2015-10-31 15:15:44

工艺验证，刚打错了

anson112 · 发表于 2015-10-31 22:03:20

我也觉得没有不可以的！

yunnanzangshen · 发表于 2015-10-31 22:20:43

一起做比较好

云淡风清 · 发表于 2015-11-2 11:28:12

个人认为前验证需要一起做，再次验证时，分开做岂不是更有代表性？

杜仲 · 发表于 2015-11-2 23:05:43

我觉得要一起做，工艺验证从原辅料一直到成品完成。若制剂单独做的话你只能做同种包装规格的三批制剂，不同包装规格的的三批制剂没有说服力。还有，若你想只验证某些工序，只要做再验证即可。工艺验证也是分几种验证。你先确定你做的是各种验证。

诺叶知秋 · 发表于 2015-11-3 06:54:43

可以分开做，没有强制性要求。

陈大 · 发表于 2015-11-3 07:04:34

能不能说明这两个是两不同的工艺？

albertchen · 发表于 2015-11-3 07:32:58

国外是可以的。

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