高效需要安装压差表进行实时监测么？？

beiwei5du

各位蒲友：

想咨询一下，对于激素类的API的洁净间是否需要在HEPA终端安装压差表，以做实施的压差检查以证明高效的完整性和监测高效压差以便于更换维护呢？？？
下文选自《WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances》@石头968 @江苏新征鸿净化

大呆子

风险大的，如A级层流、负压称量罩等都有的

beiwei5du

大呆子 发表于 2015-11-10 21:15
风险大的，如A级层流、负压称量罩等都有的

激素类的药品的是否需要安装呢？在工程设计上！？

江苏新征鸿净化

无菌类车间是常见的，一般设计规范的还是有压差表的。
一、空调系统的关键部位是需要的，如：机箱上、关键操作间（负压间、产尘间等）、中高效看在排风机组、更衣间、缓冲间）是要有的。
二、关键影响质量的单元设备，如：称量单元、层流单元、除尘单元、传递窗、FFU；均要有。
三、一些关键的设备、或区域的压差还需要自动报警，如：FFU、中高效排风机组、A和B级区的压差监控

Doitasyoulike

江苏新征鸿净化 发表于 2015-11-10 23:28
无菌类车间是常见的，一般设计规范的还是有压差表的。
一、空调系统的关键部位是需要的，如：机箱上、关键 ...

请问从压差计的结构来看会不会造成两个区域的连通
例如高效上游和下游

青城/怒云

最好装上
同时进行在线监测
成本较高
有钱可以上

实在有钱的话
B/A及关键C级、风险D级都可以上

江苏新征鸿净化

Doitasyoulike 发表于 2015-11-11 08:40
请问从压差计的结构来看会不会造成两个区域的连通
例如高效上游和下游

原则上不会，理论上也不会；中间有一个类似于隔膜的东西

beiwei5du

青城/怒云 发表于 2015-11-11 09:46
最好装上
同时进行在线监测
成本较高

有企业会在个别房间的D级送风终端HEPA安装压差计，以作为监测，可能是针对于高风险区域吧。

挖西里

请问传递窗高效两侧压差平时监控发现略低于初阻是什么问题？检修发现高效没有漏，风机也正常的。