2015版药典于12月1日执行的关于计算机系统管理大家都做了那些？

lovett

三个方面1.关于修改系统时间做法
2.关于权限设定
3.逐级权限管理如何分配（不同型号的液相设置不同）

蓝色星期六

这个问题提得好.其实这三个方面可以合体,权限的设定问题势必涉及到权限如何分配,修订时钟的修改本身就是权限分配的问题.

蓝色星期六

文件我们能制定的十分漂亮,但真正执行起来还是不敢想象的.

kuaileyaoyao

话说计算机系统的验证是GMP的要求，这个药典中也有提到吗？查看过药典四部中没有提到这方面的要求。
计算机权限管理倒是很重要的，特别是现在“数据完整性”严格要求时期，话说真有一定的难度。

qurongchuan

这个范围太广，文件也不好写，管理也难，举个例子pH计算不算是呢1

君爲荭颜酔

做等样稿！

亡灵J.

第一个问题 通过修改组策略达到限定的要求   
第二个问题 由计算机管理的人负责设置相应的权限  如果没有 需要找一个懂电脑的人弄 但不能是操作人员
第三个问题 如下

计算机内置不同账户类型 管理员账户  标准账户 受限账户  
可以设置相应的用户假设车间主任或车间工艺员X 给个管理员权限 密码他们自己管自己的   
操作人员A\B\C 给个受限账户 限制不能修改时间 不能安装软件 不能查询和更改策略组 启动项 注册表 等等权限  每个人给每人单独的密码 互不影响  使用完毕后注销或者关闭计算机（可以设置其不能关闭计算机）
以上是系统方面的设置  
软件方面 必须要软件带有这个功能才行  由设备厂家提供的软件 沟通设备厂家 获得管理员密码 然后设置工艺员 操作员 维护员等权限（有各别厂家的密码是可以直接修改文件内容得到 所以必须限定操作人员不能安装软件或者某些软件不能运行）

顺我者昌

看上去高大上，实际上扪心自问：能做到吗？就算做到了，对咱品质量有大的的意义

大海

严格要求，一直就是这样，医药行业日子不好过

jim嘉熙

主要是针对精密仪器，如高效液相色谱、气相色谱仪、蛋白质分析仪等的计算机系统

lovett

顺我者昌 发表于 2015-11-19 13:21
看上去高大上，实际上扪心自问：能做到吗？就算做到了，对咱品质量有大的的意义

做不到就会听到某家某家GMP证书又被收回了，重大缺陷