元芳：对这个偏差问题你怎么看？？？

fz0523 · 发表于 2015-11-20 12:32:31

让QA去查吧，这不很简单，如果有偏差不执行就找车间，如果发现不了偏差就找QA，很好解决，生产车间几乎每天都有有偏差的，轻微偏差走快捷通道。

孙艳红 · 发表于 2015-11-20 12:35:40

为什么不记录？不记录的话这个偏差有可能再次出现，记录认真分析，必要的话召开相关人员一起制定对策，防止偏差再次发生，这才是偏差管理。我们会体现全部偏差，微小，在记录上说明即可，不填写偏差处理记录，其他的走流程处理，质量管理要做到对产品质量心中有数，否则......

孙艳红 · 发表于 2015-11-20 12:38:15

wgt-王发表于 2015-11-20 08:09
赞成这个观点！！大环境问题！！

公司内部管理问题，编造偏差第一次听说

孙艳红 · 发表于 2015-11-20 12:38:57

冷血无情发表于 2015-11-20 08:01
很明显，是前者

其实原料药，生产稳定的话偏差真的很少，

詸修 · 发表于 2015-11-20 12:45:57

PC讲究实事求是，重在如实体现，可追溯即可，不必去刻意“制造”PC吧。。。。

。时过境迁。 · 发表于 2015-11-20 12:46:18

很正常的，一般情况下偏差应该都是有的，只是很多没记录没报告，到检查时感觉少，然后在造一些出来。我们也是

冷血无情 · 发表于 2015-11-20 13:01:11

意林枫发表于 2015-11-20 12:21
那就实事求是记录呗，培训做好这也不难做啊

原料不清楚，可能真的比较少吧，但是制剂的话，如果真正体现，一年有上千个偏差我感觉都是比较正常的，比如有5个车间的话

yulei237 · 发表于 2015-11-20 13:25:34

没偏差产生不太现实吧

孙艳红 · 发表于 2015-11-20 13:57:24

冷血无情发表于 2015-11-20 13:01
原料不清楚，可能真的比较少吧，但是制剂的话，如果真正体现，一年有上千个偏差我感觉都是比较正常的，比 ...

不会吧，那你的工艺不稳定吧，怎么会有那么多的偏差啊

工作QQ · 发表于 2015-11-20 13:58:23

为偏差而偏差，是目前国内某些企业的通病。

工作QQ · 发表于 2015-11-20 13:58:46

石头968 发表于 2015-11-19 22:44
完不成扣奖金，没奖金的扣工资

焦总太狠了。。。。

冷血无情 · 发表于 2015-11-20 13:59:18

意林枫发表于 2015-11-20 13:57
不会吧，那你的工艺不稳定吧，怎么会有那么多的偏差啊

一个车间1年100多的偏差感觉差不多，然后加上各种化验室的种种偏差，平均每个部门每年100个偏差左右？

工作QQ · 发表于 2015-11-20 13:59:51

zxqf089zhang 发表于 2015-11-19 23:22
这个嘛，应当根据产量来嘛！
最好给个系数，比如2%－5%，也就是如果这个车间生产100批产品就给出2－5个偏 ...

呵呵，为扯淡披上科学的外衣，八错。

tangna · 发表于 2015-11-20 14:04:19

偏差是否如实记录无非是1.怕麻烦，还得写纠正预防；2是怕考核，所以就几乎没有偏差了

七-月 · 发表于 2015-11-20 14:15:33

有偏差，说明操作有问题，扣工资。
没偏差，说明记录有问题，扣工资。

石头968 · 发表于 2015-11-20 14:16:25

工作QQ 发表于 2015-11-20 13:58
焦总太狠了。。。。

既然领导下命令规定偏差数，那就得完成啊

工作QQ · 发表于 2015-11-20 14:25:33

石头968 发表于 2015-11-20 14:16
既然领导下命令规定偏差数，那就得完成啊

有困难要上，没有困难那就创造困难上。。。。。

石头968 · 发表于 2015-11-20 14:30:30

工作QQ 发表于 2015-11-20 14:25
有困难要上，没有困难那就创造困难上。。。。。

以后质量度量的数据，也可以这样搞

数据由行政命令决定

kicoo2862 · 发表于 2015-11-20 15:01:20

实际生产中偏差很多的，实际不报，情况不外乎以下：
1.觉得执行偏差流程麻烦，直接纠正。
2.怕扣绩效扣工资。
3.根本原因跟生产工艺有关，实际生产工艺跟注册工艺不一致，车间管理人员，公司质量管理人员心知肚明，都不敢体现。
4.操作员工缺少发现偏差的能力，没有接受足够的培训。

wgt-王 · 发表于 2015-11-20 17:21:23

意林枫发表于 2015-11-20 12:38
公司内部管理问题，编造偏差第一次听说

在中国式GMP实施的初期，检查员不能看到企业有偏差，发现偏差就是企业工艺不成熟，所以引导成现在的制药企业没有偏差，一片歌舞升平！！！

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