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[生产制造] 外包装的环境是否有要求

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发表于 2015-11-21 18:36:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司要求我们包装已经生产好的药品,已经内包结束,现进行外包装,我们的外包间需要相对的温湿度么?药品要在低温中保存,实际上我们未开空调,是否合理?
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药生
发表于 2015-11-21 19:03:06 | 显示全部楼层
不是特殊产品一般没特殊要求,常温就可以。但是要控制包装过程的时间,以及包装后及时转入库房存放。
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发表于 2015-11-21 18:42:48 | 显示全部楼层
包装室温度和储藏条件相一致。
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 楼主| 发表于 2015-11-21 18:53:53 | 显示全部楼层
梧语雪 发表于 2015-11-21 18:42
包装室温度和储藏条件相一致。

那就是外包装间也该放温湿度表来确认环境是否合理?
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药徒
发表于 2015-11-21 18:55:27 | 显示全部楼层
学习学习学习学习,,,,,
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发表于 2015-11-21 19:09:39 | 显示全部楼层
lixiu2015 发表于 2015-11-21 18:53
那就是外包装间也该放温湿度表来确认环境是否合理?

应该的,可以把温湿度控制记录数据附入包装记录里。
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 楼主| 发表于 2015-11-22 07:53:43 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-21 19:03
不是特殊产品一般没特殊要求,常温就可以。但是要控制包装过程的时间,以及包装后及时转入库房存放。

我们是头孢类的药品,应该不特殊吧?

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看看你们产品的存放条件,一般产品如果是20度以下基本包装室的温度也不会差别太大。而且一般包装都是在一天内结束的,包装后直接就转到库房存放了。如果你能做到产品在所用过程都能符合存放条件最好,但是有些过程可  详情 回复 发表于 2015-11-22 08:14
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 楼主| 发表于 2015-11-22 07:54:18 | 显示全部楼层
梧语雪 发表于 2015-11-21 19:09
应该的,可以把温湿度控制记录数据附入包装记录里。

恩,谢谢您
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药生
发表于 2015-11-22 08:14:03 | 显示全部楼层
lixiu2015 发表于 2015-11-22 07:53
我们是头孢类的药品,应该不特殊吧?

看看你们产品的存放条件,一般产品如果是20度以下基本包装室的温度也不会差别太大。而且一般包装都是在一天内结束的,包装后直接就转到库房存放了。如果你能做到产品在所用过程都能符合存放条件最好,但是有些过程可能没法做到,因此也没有特别硬性的规定。
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药徒
发表于 2015-11-22 10:09:42 | 显示全部楼层
看看产品的存放条件,一般产品基本包装室的温度應該為室溫。而且一般包装都是在一天内结束的,包装后直接就转到库房存放了。如果你能做到产品在所用过程都能符合存放条件最好
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 楼主| 发表于 2015-11-22 14:07:37 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-22 08:14
看看你们产品的存放条件,一般产品如果是20度以下基本包装室的温度也不会差别太大。而且一般包装都是在一 ...

一批药品至少要3天才能外包结束,结束后就立刻转库房了

点评

那就分次出库分次包装。  详情 回复 发表于 2015-11-22 19:26
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 楼主| 发表于 2015-11-22 14:08:22 | 显示全部楼层
wct0526 发表于 2015-11-22 10:09
看看产品的存放条件,一般产品基本包装室的温度應該為室溫。而且一般包装都是在一天内结束的,包装后直接就 ...

恩,公司没让开空调,因此我想自己了解怎么做是合理的。谢谢了
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大师
发表于 2015-11-22 17:46:16 | 显示全部楼层
看你产品的要求呀,和开不开空调有什么关系呀,如果你外包温度达到要求你开空调不是浪费资源吗
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药徒
发表于 2015-11-22 18:04:11 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-21 19:03
不是特殊产品一般没特殊要求,常温就可以。但是要控制包装过程的时间,以及包装后及时转入库房存放。

赞同,应该控制包装的时间。
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药生
发表于 2015-11-22 19:26:50 | 显示全部楼层
lixiu2015 发表于 2015-11-22 14:07
一批药品至少要3天才能外包结束,结束后就立刻转库房了

那就分次出库分次包装。
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 楼主| 发表于 2015-11-23 09:58:16 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-22 17:46
看你产品的要求呀,和开不开空调有什么关系呀,如果你外包温度达到要求你开空调不是浪费资源吗

恩,好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2015-11-23 09:59:07 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-22 19:26
那就分次出库分次包装。

恩,谢谢,已经知道了
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