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[原料药] 验证方案及报告的问题

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药徒
发表于 2015-11-23 08:58:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设计确认方案需要对应一个设计确认报告吗?报告里没有任何数据需要填写啊,请教各位行家,谢谢啦
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大师
发表于 2015-11-23 09:23:41 | 显示全部楼层
但是必须有确认呀
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药徒
发表于 2015-11-23 09:54:49 | 显示全部楼层
DQ就是确认设备厂家给你的设计方案跟你当初的URS的比对,厂家的设计方案是否符合你的URS。所以确认报告是有内容填的,把你当初的URS拿出来,逐条核对。
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药徒
发表于 2015-11-23 10:41:24 | 显示全部楼层
方案设计后,应该要有操作方法和记录,记录整合加分析就是报告了
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药徒
发表于 2015-11-23 10:43:35 | 显示全部楼层
参考一下,学习
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药徒
发表于 2015-11-23 11:02:20 | 显示全部楼层
设计确认怎么会没有报告呢?逐条核对URS也是可以出具报告的吧
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药徒
发表于 2015-11-23 11:06:29 | 显示全部楼层
按照方案的条款,逐条确认是不是符合,报告咋会没内容~~~~~方案是“是否”,报告是“是”或“否”
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:10:21 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-11-23 11:06
按照方案的条款,逐条确认是不是符合,报告咋会没内容~~~~~方案是“是否”,报告是“是”或“否”

醍醐灌顶啊,学习了,谢谢
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药徒
发表于 2015-11-23 11:18:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-23 11:32:40 | 显示全部楼层
要签名确认,就形成报告了
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