微生物计数法不再收载离心沉淀法？

毫末蒲公英

不知道大家有没有遇到过辅料成份多数不溶于水的制剂，在2015版不再收载离心沉淀法之后是如何处理的？

桃花酒仙

顶上去，求专家解答

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辅料成份不溶于水，可以加表面活性剂，如果还不溶，混均匀后直接做就行了，薄膜过滤法抽。

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药典供试液制备：“⑵ 水不溶性非油脂类供试品 取供试品，用pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或pH7.2 磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基制备成1:10 供试液。分散力较差的供试品，可在稀释剂中加入表面活性剂如0.1%的聚山梨酯80，使供试品分散均匀。若需要，调节供试液pH 值至6～8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10 倍系列稀释”，没有要求溶解，“分散均匀”即可，重要的是要做方法适用性试验去确定检验方法对具体产品的适用性。