持续工艺确认SOP和报告

Lisa榕 · 发表于 2020-2-18 10:54:41

谢谢楼主分享

信天由人 · 发表于 2020-2-18 11:05:16

不错，学习了

lorrainex · 发表于 2020-2-25 09:43:46

正在写持续工艺确认方案，来学习一下

xsjxmy · 发表于 2020-2-25 09:53:07

不错，学习了

jxrjw · 发表于 2020-2-25 09:58:07

学习一下。

liyinlong · 发表于 2020-2-25 10:19:19

看看是啥好东西！

lslsy1111 · 发表于 2020-2-25 16:01:18

如果您要查看本帖隐藏内容请

twtykpm2012 · 发表于 2020-2-26 22:11:26

学习一下。借鉴一下

老渔 · 发表于 2020-2-27 09:11:06

学习
学习一下

张酒妮儿 · 发表于 2020-2-27 10:25:36

学习一下，感谢分享

jemely · 发表于 2020-2-27 15:11:27

来得够及时

yhlzj99 · 发表于 2020-2-28 15:05:01

好东西！！！学习！！感谢分享！！

a13183384140 · 发表于 2020-2-28 16:53:22

看看；学习下

AZER · 发表于 2020-2-28 17:11:17

学习学习

hogua33 · 发表于 2020-3-2 15:44:42

学习一下。

ahrpz · 发表于 2020-3-3 10:14:04

学习下，学无止境，地调进去

6259 · 发表于 2020-3-3 12:13:06

6564564541丰盛的感受到

6259 · 发表于 2020-3-3 12:14:37

[hide]新发布的《确认与验证》GMP附录即将在12月1日执行，收集网上的资料也没说清楚具体该怎么做。
围绕持续工艺确认的最终目的——确认工艺处于受控状态来考虑，无非担心首次验证后人机料法环发生变化而没有进行必要的控制、关键工艺未进行再验证、关键工艺控制趋势发生异常等等，所以根据这些方面起草了我公司的《持续工艺确认SOP》以及报告模板的初稿，目前还在讨论会审中。
借此机会，请各位多多指教。

关于持续确认的周期，本来想定为半年，后来想结合年度质量回顾一起做，又改为一年

zdzstan · 发表于 2020-3-6 11:35:11

学习学习，谢谢分享。

dhshen · 发表于 2020-3-11 13:19:58

围观下，

[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告