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楼主: wanghuabing
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[申报注册] 华海这是以退为进?

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药徒
发表于 2015-12-6 14:23:35 | 显示全部楼层
中国还有合适的临床机构吗?国家这一搞,药厂损失重大了。
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药徒
发表于 2015-12-6 15:45:42 | 显示全部楼层
真的是以退为进?
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药徒
发表于 2015-12-7 09:51:58 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-11-30 21:15
我觉得这样很好,破而后立。华海这样大规模撤回,即堵死了政策放水的可能,又为自己赢得了机会,这一轮如果 ...

    严重支持
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药徒
发表于 2015-12-7 11:42:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-7 16:15:39 | 显示全部楼层
华海有一个是被查到的不是主动撤回的吧。按通知的说法,华海一年内不能申请所有品种的注册,三年内不能申请那个被查到的品种。我说的对吗?
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 楼主| 发表于 2015-12-7 16:18:35 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-12-7 16:15
华海有一个是被查到的不是主动撤回的吧。按通知的说法,华海一年内不能申请所有品种的注册,三年内不能申请 ...

是这个道理,不是说华海上临床的全都打回来了啊,意味着三年内没法申报,这点不知道真假
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 楼主| 发表于 2015-12-12 21:02:43 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-12-7 16:15
华海有一个是被查到的不是主动撤回的吧。按通知的说法,华海一年内不能申请所有品种的注册,三年内不能申请 ...

理论上按照法规是这样的,但是你懂的了
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发表于 2015-12-20 12:01:19 | 显示全部楼层
关注一下哦
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药徒
发表于 2015-12-20 12:23:23 | 显示全部楼层
很有可能!
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发表于 2015-12-21 11:10:48 | 显示全部楼层
给其它药企做表率
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发表于 2015-12-27 22:29:25 | 显示全部楼层
华海和浙江局达成协议,撤回的项目,重新翻译FDA申报资料再次进行申报。
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药徒
发表于 2015-12-27 23:03:10 | 显示全部楼层
华海很可能要上黑名单!!!
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