搜索FDA关于CGMP修订内容

monv · 发表于 2015-12-4 09:32:00

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刚刚接触FDA相关法规，请问大家都如何搜索FDA关于CGMP修订的内容？

工作QQ · 发表于 2015-12-4 09:51:12

http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/default.htm
guidance 规范层面的都在这搜，想搜哪个就哪个。法律层面应该是21CFR title 21，问问@beiwei5du

beiwei5du · 发表于 2015-12-4 11:45:45

e-cfr中搜索！

工作QQ · 发表于 2015-12-4 16:21:18

monv · 发表于 2015-12-7 09:52:08

beiwei5du 发表于 2015-12-4 11:45
e-cfr中搜索！

非常感谢，很受用

monv · 发表于 2015-12-7 09:55:05

工作QQ 发表于 2015-12-4 16:21
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11

之前那个网址确实每点开，这个可以点开，谢谢啦

工作QQ · 发表于 2015-12-7 10:05:55

monv 发表于 2015-12-7 09:55
之前那个网址确实每点开，这个可以点开，谢谢啦

查到没有？贴出来。。。。

monv · 发表于 2015-12-8 16:27:17

工作QQ 发表于 2015-12-7 10:05
查到没有？贴出来。。。。

我没有查到具体对什么内容进行修订了，只是看到每年的4月1日更新

monv · 发表于 2015-12-8 16:29:26

工作QQ 发表于 2015-12-7 10:05
查到没有？贴出来。。。。

我已经把链接回复了，但是需要审核。刚刚弄蒲公英，不知道应该怎么贴，就发了个链接

beiwei5du · 发表于 2018-1-1 18:10:01

monv 发表于 2015-12-8 16:27
我没有查到具体对什么内容进行修订了，只是看到每年的4月1日更新

可以看一下GMP preample

[FDA药事] 搜索FDA关于CGMP修订内容