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[生产设备] 纯化水系统换RO膜之后要做哪些验证

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发表于 2015-12-8 09:24:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统产水量越来越低,该换RO膜了,换RO膜之后要做哪些验证?
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药师
发表于 2015-12-8 09:28:08 | 显示全部楼层
换同型号同材质的话,我认为不需要验证
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药师
发表于 2015-12-8 09:34:49 | 显示全部楼层
同型更换,一般不需要走变更程序,也就是说它是属于日常维护保养;
更换要有记录,为什么更换?偏差还是预防性维护?偏差走偏差程序,预防性维护的话,走预防性维护SOP,更换过程该记录的记录,膜件资料齐全,换完以后出水质量持续一定时间的监督检测,对结果做个简单的评估,预防性维护(更换元件)结束;进入下一个维护周期。
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药徒
发表于 2015-12-8 09:43:46 | 显示全部楼层
个人观点,反渗透膜属于纯水系统的关键部件,更换应该要重新确认,安装确认,运行确认,性能确认都要做。
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药徒
发表于 2015-12-8 09:58:02 | 显示全部楼层
sxzpb 发表于 2015-12-8 09:43
个人观点,反渗透膜属于纯水系统的关键部件,更换应该要重新确认,安装确认,运行确认,性能确认都要做。

还好你加了“个人观点”,不然会被喷死的!
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药徒
发表于 2015-12-8 10:30:56 | 显示全部楼层
老K 发表于 2015-12-8 09:34
同型更换,一般不需要走变更程序,也就是说它是属于日常维护保养;
更换要有记录,为什么更换?偏差还是预 ...

说的对,支持
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大师
发表于 2015-12-8 10:37:55 | 显示全部楼层
老K 发表于 2015-12-8 09:34
同型更换,一般不需要走变更程序,也就是说它是属于日常维护保养;
更换要有记录,为什么更换?偏差还是预 ...

出水质量及产量的监测即可视为运行和性能确认,更换记录可视为安装确认。个人认为,这个膜是关键元件,并不能太简单化。否则照此推断,关键性的设备同型号更换都不需要变更手续了,这不太合理。或许官方仅需备案,但内部变更还是建议做的细致一点比较好。
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大师
发表于 2015-12-8 10:39:49 | 显示全部楼层
推荐至少做完1阶段的完整确认(但仅限制水出水这个点)
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 楼主| 发表于 2015-12-8 11:04:20 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-12-8 10:37
出水质量及产量的监测即可视为运行和性能确认,更换记录可视为安装确认。个人认为,这个膜是关键元件,并 ...

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2015-12-8 11:05:56 | 显示全部楼层
老K 发表于 2015-12-8 09:34
同型更换,一般不需要走变更程序,也就是说它是属于日常维护保养;
更换要有记录,为什么更换?偏差还是预 ...

好的,谢谢,我需要学习的地方还有很多
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药师
发表于 2015-12-8 12:59:10 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-12-8 10:37
出水质量及产量的监测即可视为运行和性能确认,更换记录可视为安装确认。个人认为,这个膜是关键元件,并 ...

同意您的观点,总之重要的是内容吧
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药徒
发表于 2015-12-9 15:34:33 | 显示全部楼层
日常维护中更换同型号RO膜,可以走一个变更,依据SOP更换并完成清洁后,持续一定时间监控,监控数据可作为变更关闭的依据(因为该型号RO性能已在最初水系统验证中证实过了);
但如果替换成其他品牌/型号的RO,因为与最初设备验证状态有变化,完整的PQ还是有必要的。
以上为个人理解,

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 楼主| 发表于 2015-12-21 10:52:04 | 显示全部楼层
jiema14 发表于 2015-12-9 15:34
日常维护中更换同型号RO膜,可以走一个变更,依据SOP更换并完成清洁后,持续一定时间监控,监控数据可作为 ...

好的,谢谢了
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