自净时间

a291415457

    请问大家做自净时间的时候，是采用100:1的比例做的嘛？如果按照这个做用什么一起测粒子？如果粒子浓度过高（超过粒子计数器的测量范围）该怎么办？

冷血无情

D级区不要过多的考虑100倍，容易破坏设备，个人意见，直接模拟正常生产情况就好了，或者就在生产的情况下补充验证，先不做自净，先随意的自定义，等生产了再来补充

tp0005124

我做的是用PAO发烟20微克，仪器就用粒子计数器

冷血无情

tp0005124 发表于 2015-12-9 17:49
我做的是用PAO发烟20微克，仪器就用粒子计数器

20微g是高效捡漏的浓度，不是自净的浓度标准的

a291415457

冷血无情 发表于 2015-12-9 17:35
D级区不要过多的考虑100倍，容易破坏设备，个人意见，直接模拟正常生产情况就好了，或者就在生产的情况下补 ...

您的意思是正常生产结束后，下次生产前不发烟测定自净时间吗？还有100：1的标准从哪儿来的啊？

冷血无情

a291415457 发表于 2015-12-9 20:56
您的意思是正常生产结束后，下次生产前不发烟测定自净时间吗？还有100：1的标准从哪儿来的啊？

100:1的标准从哪儿来我不确定，应该是从各种指南上，我的意思不是生产结束后下次生产前，而是结束后立刻开始测，因为现在很少有公司生产结束后实现关机，就是说从车间启用生产后，空调在正常情况下是一直运行的，晚上使用低频运行，至少保证车间处于微正压状态，不会比刚生产结束时环境更差的

云来云去

D级不是100:1的关系，一般3:1就可以了。

a291415457

云来云去 发表于 2015-12-10 08:29
D级不是100:1的关系，一般3:1就可以了。

3：1是从哪儿来的呀？

fudan13

a291415457 发表于 2015-12-9 20:56
您的意思是正常生产结束后，下次生产前不发烟测定自净时间吗？还有100：1的标准从哪儿来的啊？

100：1是从动态恢复到静态

a291415457

fudan13 发表于 2015-12-10 08:49
100：1是从动态恢复到静态

这个标准是哪儿来得呀？想学习下！

fudan13

a291415457 发表于 2015-12-10 08:56
这个标准是哪儿来得呀？想学习下！

GMP指南上的，定义自净就是这么定义的

爱雨山

云来云去 发表于 2015-12-10 08:29
D级不是100:1的关系，一般3:1就可以了。

同问3:1的要求标准来自哪里？

ruan10000

超标不要紧的
我们都是发生到仪器的最高值，几个9，然后再自净。

a291415457

ruan10000 发表于 2015-12-10 09:14
超标不要紧的
我们都是发生到仪器的最高值，几个9，然后再自净。

我目前也是这样做的，主要是D级别，如果按照100:1会超过量程，所以按照最高量程做的，但是仪器测定是几个9，实际已经不止了，而且最主要的是对计数器有伤害啊！这怎么搞？

云来云去

fudan13 发表于 2015-12-10 08:57
GMP指南上的，定义自净就是这么定义的

那也要看是什么级别，级别不同，比例不同。

云来云去

a291415457 发表于 2015-12-10 08:31
3：1是从哪儿来的呀？

2003验证指南

a291415457

云来云去 发表于 2015-12-10 10:22
那也要看是什么级别，级别不同，比例不同。

没找到定义，呵呵，这个比例哪儿有参考啊？

tp0005124

冷血无情 发表于 2015-12-9 20:17
20微g是高效捡漏的浓度，不是自净的浓度标准的

对的。不过发烟的目的是破环洁净环境，个人认为达到这个目的就可以

冷血无情

tp0005124 发表于 2015-12-10 11:22
对的。不过发烟的目的是破环洁净环境，个人认为达到这个目的就可以

恩，实际还是一个模拟、挑战的过程

ruan10000

a291415457 发表于 2015-12-10 09:21
我目前也是这样做的，主要是D级别，如果按照100:1会超过量程，所以按照最高量程做的，但是仪器测定是几个 ...

挑关键的房间和具有代表性的房间做，不要全部做，那样没有多大意义。仪器也只是有一段时间超标，用完以后，自净一下就好了，没有那么快就坏的。