药品生产许可证换证的问题

dindin619 · 发表于 2015-12-10 15:28:42

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依据总局2015的171号公告，需要在2016年的1月1日前换发新的药品生产许可证，但必须在之前需通过2010版的GMP认证，那对于没有产品没有批准问号的空头药品生产许可证，是否就意味着不予换发了？

dindin619 · 发表于 2015-12-10 15:29:32

在线等待各位大侠的回复

大草原制药人 · 发表于 2015-12-10 15:45:39

是的；等你有品种批文和GMP同时进行生产许可一起办理了。

工作QQ · 发表于 2015-12-10 16:26:16

网上大把没有批文没有GMP证书的辅料生产企业，证书都吊销？

可亲可爱 · 发表于 2015-12-10 16:36:04

应当是不可以。

dindin619 · 发表于 2015-12-10 16:59:06

刚获得省局文件通知，可以继续换发有效。大家可以依据执行！

kington · 发表于 2015-12-10 17:03:35

山东省不予换发

pontifex · 发表于 2015-12-10 17:07:09

如果不给换发，临床试验用样品的生产怎么办？临床研究机构过伦理的时候要这个资质怎么办？

金三角 · 发表于 2015-12-14 13:19:45

受教了，十分感谢！

klanfang · 发表于 2015-12-19 14:27:22

问题很复杂啊。

医药中人 · 发表于 2015-12-19 14:33:34

这玩意，估计先问李克强，先照后证了！

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