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[验证管理] 实验室仪器分类

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药徒
发表于 2015-12-11 08:56:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    有谁知道实验室分析仪器及辅助设备的分类标准啊?哪些只要做调试?哪些只要做IOQ?哪些要做IOPQ?哪些只要做计量啊?可以详细说下么?或者有参考的资料,谢谢各位大神
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药徒
发表于 2015-12-11 09:01:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-11 09:04:51 | 显示全部楼层
分析仪器有相信分类
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 09:11:01 | 显示全部楼层

有中文版资料么?嘿嘿,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-11 09:12:06 | 显示全部楼层
希望对你有用,你可以做一个实验分析仪器影响性评估管理规程,将分析仪器分类,后期各阶段确认做到什么程度。
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药徒
发表于 2015-12-11 09:12:57 | 显示全部楼层
USP1058 我发论坛上~自行下载
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药徒
发表于 2015-12-11 09:22:53 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 09:35:47 | 显示全部楼层
被遗忘的蒲公英 发表于 2015-12-11 09:22
https://www.ouryao.com/thread-292162-1-1.html 链接

谢了,兄弟
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药徒
发表于 2015-12-11 09:54:58 | 显示全部楼层
中国的新的验证指南类里面有。
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药徒
发表于 2015-12-11 09:56:42 | 显示全部楼层
路过,有收获。谢谢!
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药徒
发表于 2015-12-11 09:57:19 | 显示全部楼层
分:A\B\C类;A类是:只做调试(没有检测和分析功能,只提供辅助)B只有检测功能,无分析功能做IQOQ C有检测,也有分析功能,做IQOQPQ。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 10:57:32 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-11 09:57
分:A\B\C类;A类是:只做调试(没有检测和分析功能,只提供辅助)B只有检测功能,无分析功能做IQOQ C有检 ...

是不是B、C类都需要做计量啊?
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药徒
发表于 2015-12-11 11:05:52 | 显示全部楼层
包括A的部分也要计量校准。
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药徒
发表于 2015-12-11 11:16:59 | 显示全部楼层

哪只眼睛看出来是兄弟啦?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 11:19:15 | 显示全部楼层
被遗忘的蒲公英 发表于 2015-12-11 11:16
哪只眼睛看出来是兄弟啦?

不好意思,习惯回答兄弟了,姐姐
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-14 14:18:08 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-11 11:05
包括A的部分也要计量校准。

可以距离哪个是属于A类且需要计量的呢?
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药徒
发表于 2015-12-14 14:19:29 | 显示全部楼层
也就是ABC一般都要计量校准。
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