你接触到的晶型的确认

luminjining · 发表于 2015-12-11 10:48:58

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最近在整理仿制药的一致性评价的调研，在查晶型的时候不知道如何开展工作，原研厂家如何查询，药物的原研晶型是是怎样的？现在在迷茫之中.......不知有没有高手指点迷津。

ravenhigh · 发表于 2015-12-11 11:25:32

专利那边可以查一下，原研厂家基本会申请几个晶型专利。理论上讲可以逆向分析，但难度太大。

大草原制药人 · 发表于 2015-12-11 11:28:42

你可以用原研参比对照做一下晶型就好了。无非就是花点钱吗。

luminjining · 发表于 2015-12-11 13:31:14

ravenhigh 发表于 2015-12-11 11:25
专利那边可以查一下，原研厂家基本会申请几个晶型专利。理论上讲可以逆向分析，但难度太大。

我网上查了你说的这种方法，像你说的难度大

luminjining · 发表于 2015-12-11 13:32:19

大草原制药人发表于 2015-12-11 11:28
你可以用原研参比对照做一下晶型就好了。无非就是花点钱吗。

现在只是调研阶段

大草原制药人 · 发表于 2015-12-11 13:46:40

查专利和文献（确定原研工艺路线）；再查文献应该能够大体能够确定吧？

四叶花 · 发表于 2015-12-11 16:04:28

实在查不到，买点原研药去重新做吧。。。

筱箩 · 发表于 2015-12-11 16:31:35

我们之前是将自制品与原研片拿给专门测晶型的公司做X射线衍射，并比对，同时找一些专利上的晶型图谱，自己比对

kingluyi13 · 发表于 2016-1-12 10:56:16

筱箩发表于 2015-12-11 16:31
我们之前是将自制品与原研片拿给专门测晶型的公司做X射线衍射，并比对，同时找一些专利上的晶型图谱，自己 ...

还是要查一些文献吧

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