【请教】药包材使用企业的内包材都做哪些检项？

傲蝶儿 · 发表于 2015-12-17 17:11:36

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如题，比如药用铝箔。

mc629 · 发表于 2015-12-17 23:49:48

同问上述问题，目前实验室条件有限，很多检测都没法开展，求论坛高手解答

2279110531 · 发表于 2015-12-18 08:09:51

我们一般就做做理化，菌检

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-18 08:49:21

2279110531 发表于 2015-12-18 08:09
我们一般就做做理化，菌检

那其他项目都送检？

★风★ · 发表于 2015-12-18 09:11:44

要包材没有强制企业必须按照药包材标准全检的，企业可以根据自己关注的项目进行检验，进货是每批一定要跟厂家要厂家的全检报告。我们一般就是外观，印刷内容，尺寸，微生物。

傲蝶儿 · 发表于 2015-12-18 09:29:28

★风★ 发表于 2015-12-18 09:11
要包材没有强制企业必须按照药包材标准全检的，企业可以根据自己关注的项目进行检验，进货是每批一定要跟厂 ...

嗯嗯，学习啦

2279110531 · 发表于 2015-12-18 11:01:06

梦魂牵绕♂ 发表于 2015-12-18 08:49
那其他项目都送检？

其他看情况，能做就做，不能做就不做

zhqcui · 发表于 2015-12-18 11:05:25

药包材做不了全检，厂家提供全检报告单，只做外观，微生物。

依土之木 · 发表于 2015-12-18 11:24:00

药包材做不了全检，厂家提供全检报告单，只做外观，微生物。这样子的甚好。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-19 08:41:46

zhqcui 发表于 2015-12-18 11:05
药包材做不了全检，厂家提供全检报告单，只做外观，微生物。

没有全检，就只检验外观、微生物，GMP专家没说什么？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-19 08:42:07

依土之木发表于 2015-12-18 11:24
药包材做不了全检，厂家提供全检报告单，只做外观，微生物。这样子的甚好。

不用全检，就只检验外观、微生物，GMP专家没说什么？

zhqcui · 发表于 2015-12-21 13:34:51

没问这方面的问题。

+++AQAQ · 发表于 2016-1-5 11:15:23

药包材的检验规则中有明确写着：产品批准注册后，药包材生产、使用企业在。。。。没有变更有情形下，可按标准的要求，进行除*外的项目检验，现在问题就是很多无*的号项目就要都检，是这样吗？如果使用企业要检，条件有限，如何操作，求解

+++AQAQ · 发表于 2016-1-5 12:29:46

有人给予回答下吗，使用企业如何执行新版药包材标准，以及制定企业内控标准

斌杰 · 发表于 2016-3-15 16:06:37

+++AQAQ 发表于 2016-1-5 11:15
药包材的检验规则中有明确写着：产品批准注册后，药包材生产、使用企业在。。。。没有变更有情形下，可按标 ...

老的包材标准上也是这样写的，不信你找看看

styphen · 发表于 2016-5-19 11:44:55

+++AQAQ 发表于 2016-1-5 11:15
药包材的检验规则中有明确写着：产品批准注册后，药包材生产、使用企业在。。。。没有变更有情形下，可按标 ...

按照这句话的理解我觉得应该是除*号以外的全项检验。

[药典/标准文件] 【请教】药包材使用企业的内包材都做哪些检项？