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[质量控制QC] 辅料全检的疑问

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药徒
发表于 2015-12-25 15:15:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     各位老师,从网上了解到的辅料检验,要么说全检,要么说选关键项目检验,我们厂现在用的色素(柠檬黄、苋菜红等),色素的关键项目我认为就是重金属之类的,我们没法检验,而且关键项目也是自己制定的。
     有没有哪里对这种情况有明确的规定?
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药徒
发表于 2015-12-25 15:34:50 | 显示全部楼层
全检  做不了委托
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 15:47:50 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2015-12-25 15:34
全检  做不了委托

不现实,成本太高,我了解的同行业都不全检,只是自己做个风险评估,但是我就想找个有说服力的依据。
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药徒
发表于 2015-12-25 16:03:42 | 显示全部楼层
没有明确规定
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药徒
发表于 2015-12-25 16:11:49 | 显示全部楼层
只有浙江省药用辅料使用管理暂行规定中“四、药用辅料的使用管理  3.药用辅料使用前必须按标准按批次进行全检”
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药徒
发表于 2015-12-25 16:40:57 | 显示全部楼层
都是钱的问题啊...能凑合就凑合,反正大不了整改,让老板买检验设备就像挤牙膏似的。
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药徒
发表于 2015-12-25 17:56:32 | 显示全部楼层
委托又不是不行,买设备看使用频率吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-26 08:21:05 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2015-12-25 16:11
只有浙江省药用辅料使用管理暂行规定中“四、药用辅料的使用管理  3.药用辅料使用前必须按标准按批次进行全 ...

浙江企业我确定很多家同行都没执行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-26 08:21:26 | 显示全部楼层
一个检验项目1000块,全套下来很恐怖的,而且色素种类繁多,同行的老师给的建议是选择几个可以检验的简单项目,在目前来说只能这么搞了
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药徒
发表于 2015-12-26 11:39:53 | 显示全部楼层
能检的全检,自己检不了的就先不检,一定周期委托一次全检。
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