【爆料】2016年开始药学研究飞行检查

农夫山 · 发表于 2015-12-26 18:12:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

【爆料】2016年开始药学研究飞行检查

各位药学研究人员准备好了吗

中原浪子 · 发表于 2015-12-26 19:02:50

飞吧，保持常态化

bomengr · 发表于 2015-12-26 21:39:45

呵呵，几家欢喜几家愁

syhorchid · 发表于 2015-12-26 22:32:59

全面打假啊

albertchen · 发表于 2015-12-26 22:50:55

这个不好说。

分两种情况：
1.(合成)工艺/杂质研究，在工艺验证前，多数是科学性的，又不需要递交文件，搞不了。US FDA也不管，也管不了。
2.递交文件需要是生产批次最好是工艺验证批次。如果这都是假的，这个工厂就该死。

拭目以待!

尼采 · 发表于 2015-12-27 09:36:23

来吧

北重楼 · 发表于 2015-12-27 18:31:36

查完临床，查药学研究是正常，这样所谓的数据完整性才能让企业建立起来

dahai · 发表于 2015-12-27 23:07:45

对于仿制药，药学研究核查应该不会实施，因为目前企业需要开展仿制药质量一致性评价，通不过批准文号就会被取消。

gproe · 发表于 2015-12-28 08:48:51

药学研究那么大的范围，都检查吗

2279110531 · 发表于 2015-12-28 09:56:06

拭目以待

Dreaming · 发表于 2016-1-4 10:55:31

2007年针对药学研究的核查已经弄个一轮了。

九儿 · 发表于 2016-1-4 13:10:17

路过，学习学习！

四叶花 · 发表于 2016-1-5 08:57:05

楼主这消息是出自哪里呢？

子墨吉 · 发表于 2016-1-5 09:02:25

楼主是内部人士吗，透点消息呗

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-5 09:06:18

飞，时时、处处、事事。

chfeng001 · 发表于 2016-1-5 13:50:24

传说？！神经也崩太紧了吧

lamer1861 · 发表于 2016-1-6 12:52:41

是要把药厂整死的节奏啊

lihoutao456@163 · 发表于 2016-1-7 11:21:56

中国的药厂就是一苦逼

limomo · 发表于 2016-1-9 13:39:42

飞检也好。。。。。

jdfl888 · 发表于 2016-1-13 22:50:46

走上正轨了，，

[药品研发] 【爆料】2016年开始药学研究飞行检查