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[验证管理] 请问口服制剂的HVAC再确认周期如何制订?

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发表于 2015-12-30 11:14:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问给位大侠口服制剂的HVAC再确认周期如何制订?
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药徒
发表于 2015-12-30 11:25:22 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-12-30 11:30:36 | 显示全部楼层
常态检测就可以了
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药士
发表于 2015-12-30 11:42:20 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-12-30 12:01:44 | 显示全部楼层
做好周期性监测的统计与回顾,再加上每年一次的再验证、特殊情况或大修后再验证我看就行了。
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大师
发表于 2015-12-30 12:38:46 | 显示全部楼层
我倒觉得要么你就一年再验证一次,要么就把全年数据回顾分析,加上空调的日常维护保养等进行回顾审核,评估是否出现偏移状态,若是验证状态未改变可以不用做再验证的,
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药生
发表于 2015-12-30 12:48:51 | 显示全部楼层
制水系统和HVAC系统的再验证周期都是一年;
我做的再验证是通过回顾性验证做的,统计去年的日常现场监测、定期监测数据,进行分析。
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药徒
发表于 2015-12-30 13:00:05 | 显示全部楼层
每年进行回顾,每二年一次再确认
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药徒
发表于 2015-12-30 20:08:23 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-12-30 12:01
做好周期性监测的统计与回顾,再加上每年一次的再验证、特殊情况或大修后再验证我看就行了。

按自己公司文件规定的周期进行监测,每年回顾,是否可以两年再验证一次
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