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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › FDA与中国CFDA关于GMP检查的5点协议

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[国内外GMP法规及其指南] FDA与中国CFDA关于GMP检查的5点协议

发表于 2016-1-11 14:59:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 在中美两国开展及时的、以风险为基础的检查，视情况而定是否跟进后续检查；

2. 在中美两国进行检查前相互预先通知对方；

3. 在中美两国的检查中互相观察员；

4. 及时分享检查缺陷、违规、召回及不良事件等影响产品安全、质量和公共健康的信息；

5. 互相提供中美两国间的注册公司信息。

点评

也没有啥用。例如FDA警告了海正，但是CFDA装不知道，因此这些协议都是废纸。发表于 2016-1-11 15:53

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发表于 2016-1-11 15:01:41 | 显示全部楼层

信息共享嘛

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发表于 2016-1-11 15:09:48 | 显示全部楼层

路过看看，学习学习

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发表于 2016-1-11 16:59:55 | 显示全部楼层

信息共享，互通有无。

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发表于 2016-1-11 17:07:44 | 显示全部楼层

有协议总是好的

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发表于 2016-1-11 22:59:52 | 显示全部楼层

慢慢进步吧。

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发表于 2016-1-16 11:23:06 | 显示全部楼层

信息共享，互通。

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发表于 2016-1-18 16:50:25 | 显示全部楼层

不知可否执行？

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