【原创】【真相】“722惨案”中自查核查14幸运儿

钻业药师

【原创】【真相】“722惨案”中自查核查14幸运儿
蒲公英钻业药师原创  转载请注明或与作者联系
“722惨案”中自查核查清单中一共1622个受理号，目前竟有14幸运儿。




他们是怎么通过的？
难道这些获批的产品是在比华西、协和、301医院更好的医院做的试验？据做CRA的讲，现在这些一流医院临床部分做的是很好的，但是分析部分就可能存在许多纰漏了，实验人员可能删除数据或者选择性使用数据等等，如果查出来都可以算真实性问题吧。临床试验一定是全部有问题的，他们是怎么通过的，这14家的临床试验有必要再次进行核查，
这些通过核查的产品是怎么通过的？
我们呼吁强烈要求CFDA公布通过品种核查细节内容。也好给大家借鉴。他们的原始记录，仪器的审计追踪需要让我们大家都看看，1600家的眼睛一定要盯着看看，我们都死了，他们却活着。

国内申报的产品最缺乏的就是上市前的工艺验证，这个既费时有费脑细胞，国外有很多人在从事这个，而国内的绝大多数企业都缺这个，这个环节一定是有问题的，建议曝一曝这个，如果他们是没问题的，我们可以学习，提高下自身的水平，我高度怀疑，他们一定有问题。
也许幸存的原因是：要么扎实；要么关系硬；要么不能说；要么。。。。


1、JXHS1500008 他氟前列素滴眼液 参天制药株式会社
清单号：第127号；进口注册证号H20150423；发证日期 2015-07-27
2、JXHS1500037 多替拉韦钠片 葛兰素史克（中国）投资有限公司
清单号：第133号；进口注册证号H20150683；发证日期 2015-12-30
3、JXHS1500058 恩曲利替片 Gilead Sciences,Inc.
清单号：第143号；进口注册证号H20150684；发证日期 2015-12-30
4、CXHS1100150 米格列奈钙片 北京四环科宝制药有限公司
清单号：第226号；国药准字H20153166；批准日期 2015-07-27
5、CXSS1300008 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 中国医学科学院医学生物学研究所
清单号：第262号；国药准字S20150016；批准日期 2015-12-03
6、CXSS1300018 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 北京科兴生物制品有限公司
清单号：第265号；国药准字S20150017（国家药监总局发布2016年第4号公告）
7、CYHS1190029 氯沙坦钾片 北京韩美药品有限公司
清单号：第289号；国药准字H20153192；批准日期 2015-08-18
8、CYHS1090202 头孢羟氨苄胶囊 河南辅仁药业集团有限公司
清单号：第647号；国药准字H20153161；批准日期 2015-07-27
9、CXSS1200011 猪源纤维蛋白粘合剂 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
清单号：第667号；国药准字S20150012；批准日期 2015-07-27
10、CYHS1190012 复方甘草甜素片 江苏鹏鹞药业有限公司
清单号：第959号；国药准字H20153162（复方甘草酸苷片）；批准日期 2015-07-27
11、CXSS1100022 人凝血因子Ⅷ 上海新兴医药股份有限公司
清单号：第1304号；国药准字S20150021；批准日期 2015-07-27
12、CXHS1100008 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 四川升和药业股份有限公司
清单号：1331号；国药准字H20150057；批准日期 2015-08-18
13、CXHS1100198 盐酸丙卡特罗粉雾剂 四川大冢制药有限公司
清单号：1332号；国药准字H20150056；批准日期 2015-08-12
14、JXSS1400008 流感病毒裂解疫苗 国光生物科技股份有限公司
清单号：164号；进口注册证SC20150001；批准日期 2015-10-27


这14个产品经得起推敲吗？

重要的事情说三遍：
强烈要求CFDA公布这些品种核查细节内容。强烈要求真相，也好让撤回的学习。

强烈要求CFDA公布这些品种核查细节内容。强烈要求真相，也好让撤回的学习。

强烈要求CFDA公布这些品种核查细节内容。强烈要求真相，也好让撤回的学习。

【原创】执业药师尴尬之九回到未来
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=293219&fromuid=181724
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)




补充内容 (2016-1-24 12:38):

@andyouandme 你说的是什么，我的是原创，你可以百度，你算哪根葱，你跟那个园是什么关系，沾点就往上贴

补充内容 (2016-1-24 12:40):
那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

补充内容 (2016-1-24 12:41):
我自己整理收集的，当然是原创的

幻影

那些撤回的，不是资料的外表而是里子虚吧。

山猫

自己做不到的，别人做的到的！就不要眼红。。。。。

钻业药师

【原创】执业药师尴尬之九回到未来
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=181724
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

钻业药师

山猫 发表于 2016-1-24 11:05
自己做不到的，别人做的到的！就不要眼红。。。。。

我们不眼红，我们期待公平

gproe

国外的一些企业，临床做的很规范，国内的很多企业根本和人家没法比，水平问题

钻业药师

@andyouandme 你说的是什么，我的是原创，你可以百度，你算哪根葱，你跟那个园是什么关系，沾点就往上贴

皇后

谁先写的

钻业药师

那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

钻业药师

山猫 发表于 2016-1-24 11:05
自己做不到的，别人做的到的！就不要眼红。。。。。

那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

钻业药师

那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

钻业药师

@andyouandme @皇后


那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

钻业药师

@andyouandme


那个园写的是什么东西，一点都不全，我这个是网上最全的

钻业药师

@andyouandme 你说的是什么，我的是原创，你可以百度，你算哪根葱，你跟那个园是什么关系，沾点就往上贴

钻业药师

钻业药师 发表于 2016-1-24 12:43
@andyouandme @皇后

@andyouandme 你说的是什么，我的是原创，你可以百度，你算哪根葱，你跟那个园是什么关系，沾点就往上贴

钻业药师

皇后 发表于 2016-1-24 12:39
谁先写的

他这个不全，我经过整理，又加上评论的，我自己的帖子是原创的，数据百度

钻业药师

皇后 发表于 2016-1-24 12:39
谁先写的

他这个是13个，实际上市14个

北重楼

应该公布，让大家能学习

毒手药王邓智先

12、CXHS1100008 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 四川升和药业股份有限公司
清单号：1331号；国药准字H20150057；批准日期 2015-08-18


这个批下来不容易

syhorchid

真相到底怎样？