关于临床试验自检报告的问题

Fantasyfux · 发表于 2023-8-7 10:50:21

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临床试验去机构立项时，需要提交自检报告，自检报告用型检样机还是临床试验样机的？

18589081925 · 发表于 2023-8-7 10:55:52

非得要拿到台面讲

Fantasyfux · 发表于 2023-8-7 11:00:20

18589081925 发表于 2023-8-7 10:55
非得要拿到台面讲

嗯哼？设备类器械，生产出了样机，就去做注册检，注册检拿完才批量生产（因为实在太贵了，如果型检没拿到就生产，有风险）。但一般情况下，拿完注册检就该启动临床试验，去立项过伦理了，这时候没有临床试验样机，是否可以用型检样机的呢？真心请教。

18589081925 · 发表于 2023-8-7 11:18:48

Fantasyfux 发表于 2023-8-7 11:00
嗯哼？设备类器械，生产出了样机，就去做注册检，注册检拿完才批量生产（因为实在太贵了，如果型检没拿到 ...

v聊吧我害怕讲了违规屏蔽我 16639315152

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