QA,是制药行业阶段性发展过程中的职位产物吗？

g8rjouu · 发表于 2016-1-24 11:08:52

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QA是起着车间监管的角色。
QA在车间出现一般的违反GMP的相关规定(穿衣，消毒，清场)时，还是有一定作用的。

但是，当车间出现一些不符合规范的情况下，QA监管的作用是不大的，一般的流程是，QA会报到QA经理甚至QA总监那里，然后，质量的和生产的各位大佬协商，最后走流程，了事。

所以，出现问题，根源上，还是一个企业在产品质量和产品效益中间的一个取舍及平衡的问题。

从长远来看，制药行业自动化，智能化的趋势明显，口服制剂重力投料，无尘车间设计；冻干、液体制剂全自动化生产，产品的质量控制，更多的取决于自动化设备参数的调节上，所以，QA的作用，长期看，可能只是一个取样的角色变得突出了

因此，在工艺成熟的前提下，QA的监管作用会随着设备逐渐的自动化智能化，可能会慢慢的褪去车间监管的职能，

当然，整个制药企业的各部门--（质量部，生产部，工程部，QC等）--的组织架构和工作内容，也会随着生产设备的更新换代，出现重大变化甚至融合。

所以说，QA是否是制药行业阶段性的一个职位产物-（制药行业毕竟是制造业）-取决于生产设备的自动化程度的高低，及企业对产品质量精益求精追求的力度。

小平果果 · 发表于 2016-1-24 13:41:49

你说的是现场QA。。。。。。。。

syhorchid · 发表于 2016-1-24 14:23:56

QA角色比较尴尬

小太阳-宁 · 发表于 2016-1-24 17:10:41

呵呵呵呵呵呵

大呆子 · 发表于 2016-1-24 20:41:39

QA是质量保证系统，现场QA是来确认系统是否正常运行的一个关键岗位。至于说现场QA多少的设置是根据企业管理的水平而定。

翼下风 · 发表于 2016-1-25 08:56:16

看的我感觉前途渺茫了

宇豪 · 发表于 2016-1-25 14:49:21

楼主这种纯纯的逻辑思维模式，在中国制药行业未来30年后也许存在，但也只是也许...

xishan_521 · 发表于 2016-1-27 11:11:26

就如社会主义初级阶段是达到共产主义社会的阶段性产物么？

蓝色枫叶 · 发表于 2016-1-27 11:15:04

个人认为：QA的较色担当得分情况，不管是监管。他是起到监督者、教导者、医生的作用！

airforcer · 发表于 2016-1-27 17:28:50

请放心，最后生产人员、QC人员全部被机器人代替，QA也不会被代替的；

moon86 · 发表于 2016-1-28 09:36:24

随着智能时代到来，QA的职能也将会转至验证、全流程监控、文件管理等职能，越是智能的系统，错误出现后被发现的可能性就越小，因此风险也越高

estelle_蒋丽娟 · 发表于 2016-3-22 15:52:18

不会的放心好啦

[现场管理] QA,是制药行业阶段性发展过程中的职位产物吗？

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