关于计算机化系统中的“硬件不足软件补”

shacco · 发表于 2016-2-4 10:20:57

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GMP附录《计算机化系统》中第十四条“对于自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序，。。。。”。
我想问的是，我的液相色谱仪没有办法防止人员删除数据，怎么采取“软件补”的手段来解决？

77月亮 · 发表于 2016-2-4 10:31:05

貌似登录权限进行管理可以吧

jixfeng · 发表于 2016-2-4 10:33:27

即无审计追踪功能。这个关键设备没得搞。

hmc850611 · 发表于 2016-2-4 10:39:00

国家局的老师在宣贯的时候说，QC实验室的仪器必须由审计追踪功能，车间的可以没有。

北重楼 · 发表于 2016-2-4 10:54:13

没有审计追踪，用记录弥补很惨的，会做死人的

xmango · 发表于 2016-2-4 11:13:34

所谓硬件不足软件补是建立在软件水平和管理水平较高的基础上的，否则没有法搞
国内没有强制要求，MHRA对液相这类有强制要求的

幻影 · 发表于 2016-2-4 12:22:29

应该有审计追踪，权限控制。

shacco · 发表于 2016-2-4 12:44:01

审计追踪的功能我咨询了厂家说是有，但我的仪器的数据存储在D盘的，无法防止人员恶意删除，求解！

623304988 · 发表于 2016-2-4 14:19:40

权限管理、上追踪系统！

liusonggx · 发表于 2016-2-4 15:23:02

软件不行，也只能换硬件了。

stupid22273 · 发表于 2016-2-4 15:36:44

liusonggx 发表于 2016-2-4 15:23
软件不行，也只能换硬件了。

你这是给你们自己毁尸灭迹找借口吗？

lhqboy · 发表于 2016-2-4 15:46:18

可以整个视频录像大师，只要电脑一开机就开始录像，哈哈，还敢删除！

詸修 · 发表于 2016-2-4 15:57:40

审计跟踪有？
权限管理有？

shacco · 发表于 2016-2-4 16:02:10

詸修发表于 2016-2-4 15:57
审计跟踪有？
权限管理有？

审计追踪有，权限管理是Windows的用户管理，工作站上只有manage和operater两个自带的权限

尼采 · 发表于 2016-2-4 17:23:10

设置开关电脑权限

shacco · 发表于 2016-2-4 20:42:01

尼采发表于 2016-2-4 17:23
设置开关电脑权限

电脑权限有，但是操作员的权限进入还是能删除数据的，问了懂电脑的，人家说Windows设不了

尼采 · 发表于 2016-2-5 09:24:05

shacco 发表于 2016-2-4 20:42
电脑权限有，但是操作员的权限进入还是能删除数据的，问了懂电脑的，人家说Windows设不了

定期检查数据，每天登录的都会有记录，对照记录检查

liusonggx · 发表于 2016-2-5 09:37:17

stupid22273 发表于 2016-2-4 15:36
你这是给你们自己毁尸灭迹找借口吗？

你误解我的意思了。本意是设备落后，跟不上GMP管理的要求，就要更换。

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