过滤器灭菌

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-2-17 09:30:53

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用于A/B级区清洁和消毒的消毒剂和注射用水过滤的过滤器与用于产品除菌过滤的过滤器可以一起灭菌吗？消毒剂主要是季铵盐类和异丙醇。会不会有挥发性的气体污染产品过滤器？

nf-sz · 发表于 2016-2-17 09:38:24

清洗干净了应该没问题

2-304陈勇军 · 发表于 2016-2-17 10:33:26

这样符合您验证时的条件吗？如果不符合，岂不是验证一套、做一套？

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-2-17 10:48:13

2-304陈勇军发表于 2016-2-17 10:33
这样符合您验证时的条件吗？如果不符合，岂不是验证一套、做一套？

过滤器验证时是一起灭菌的，验证结束后才发现有这个风险，不知其他公司是怎么管理的。是否考虑消毒液过滤器应该与洁具一起灭菌，我们有一个灭菌柜是专门用来对洁净服洁具和铝盖灭菌的。如果真的有风险，那就做灭菌柜的补充确认

yuxinyay@163.co · 发表于 2016-2-17 10:50:53

nf-sz 发表于 2016-2-17 09:38
清洗干净了应该没问题

消毒剂过滤器目前还没有做清洁验证，因为过滤器都是专用的，我认为不做清洁验证风险也不大。虽说使用的消毒剂水溶性都很好，但是没做过验证也不知道有没有机溶剂残留。

snail_zhli · 发表于 2016-2-17 15:28:34

如果验证后发现有未评估到的风险。可以再评估进行验证。所以想要保险，就再验证一次！

[生产制造] 过滤器灭菌