改变国内药品生产企业名称前是不是要先变更《药品生产许可证》的企业名称？

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-24 11:07:15

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如题，改变国内药品生产企业名称前，是不是要先变更《药品生产许可证》上的企业名称，变更《药品生产许可证》上的企业名称成功后才可以做国内药品生产企业名称的变更？
我是新手，可能对前辈们来说，这些问题有点幼稚哈请多保函多指教哈

pontifex · 发表于 2016-2-24 11:19:02

营业执照（工商）——生产许可证——注册批件和GMP证书

红茶. · 发表于 2016-2-24 11:12:32

变更企业名称，是工商行政管理部门核准变更的。工商局不批，谁敢给你变名字。

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-24 11:17:01

红茶. 发表于 2016-2-24 11:12
变更企业名称，是工商行政管理部门核准变更的。工商局不批，谁敢给你变名字。

是先要更变《药品生产许可证》上的企业名称再变更注册批件的企业名称是不？

红茶. · 发表于 2016-2-24 11:20:57

爱生活的小女子发表于 2016-2-24 11:17
是先要更变《药品生产许可证》上的企业名称再变更注册批件的企业名称是不？

提供有关管理机构同意更名的文件复印件，更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。

chenjiao501 · 发表于 2016-2-24 11:21:26

具体流程不清楚

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-24 11:22:22

红茶. 发表于 2016-2-24 11:20
提供有关管理机构同意更名的文件复印件，更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管 ...

谢谢你我知道需要准备什么资料，我想了解的是办理变更的顺序，先办哪个，还是谢谢你。

红茶. · 发表于 2016-2-24 11:26:39

爱生活的小女子发表于 2016-2-24 11:22
谢谢你我知道需要准备什么资料，我想了解的是办理变更的顺序，先办哪个，还是谢谢你。

没有变更前后的生产许可证，你怎么变更？逻辑上一延伸，不就是要变更完许可证后，才能变更注册批件。

zss0928 · 发表于 2016-2-24 12:14:11

pontifex 发表于 2016-2-24 11:19
营业执照（工商）——生产许可证——注册批件和GMP证书

这个变更的流程，人家已经写的很清楚了，按照这个一次变更不就好了

爱生活的小女子 · 发表于 2016-2-24 13:49:24

谢谢各位指点，我已经明白了谢谢各位哈

304893096 · 发表于 2016-3-1 11:35:45

各位忽略了一个重要的地方：按照新的GMP认证实施管理办法第31条规定：　　第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。
　　企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。
GMP证书不需要更名了。

爱生活的小女子 · 发表于 2016-3-4 08:31:38

304893096 发表于 2016-3-1 11:35
各位忽略了一个重要的地方：按照新的GMP认证实施管理办法第31条规定：　　第三十一条　《药品GMP证书》载明 ...

谢谢你的答复

凤舞飞霞 · 发表于 2016-3-11 13:33:57

是的，变更顺序：药品生产许可证-营业执照-GMP证书-注册批件

[申报注册] 改变国内药品生产企业名称前是不是要先变更《药品生产许可证》的企业名称？

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