含量降解的太快是什么原因

ycyygjs · 发表于 2016-2-29 15:24:28

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各位老师：
我在使用变更供应商后的化学法阿莫西林，做分散片小样，半成品含量在102%。可是放置不到二周的时间含量变为97%。这是什么原因？

zysx01234 · 发表于 2016-2-29 16:04:59

含量下降太快，要排除的原因很多。
首先要排除检验差错，可以拿留样一起检测对比；
其次，原料药不同供应商可能工艺不同，不同工艺的产品稳定性是差很多的，同时也不排除供应商的生产工艺处于变更或调试。

这点我是知道，原料药改变工艺或主原料的供应商对产品的稳定性影响比较大。
再者，就是运输过程温湿度影响及仓储环境的影响。如果的阴凉或冷藏的原料药在常温下超过半个月可能含量下降几个点是完全可能的。

小兵 · 发表于 2016-2-29 15:54:03

检测有木有问题

syhorchid · 发表于 2016-2-29 15:55:07

样品容易氧化分解吗？

Sword · 发表于 2016-2-29 16:31:54

可接受标准是多少？考虑检测的原因了吗？有没有经过后续的考察？储存条件有没有问题？

冬冬珠宝商城 · 发表于 2016-2-29 18:45:19

若是所有辅料均未变化，只是因为使用变更供应商后的原料药引起，很明显是原料的质量因素导致了含量下降。不同工艺的原料质量不同。

gaoqiong813 · 发表于 2016-2-29 22:43:01

确定不是你检测问题。

北重楼 · 发表于 2016-3-1 09:25:58

不稳定，还是贮存出现意外

kinlei · 发表于 2016-4-12 15:00:20

zysx01234 发表于 2016-2-29 16:04
含量下降太快，要排除的原因很多。
首先要排除检验差错，可以拿留样一起检测对比；
其次，原料药不同供应 ...

同意这个意见

小金库 · 发表于 2023-5-7 19:01:22

谢谢分享，学习

[片剂] 含量降解的太快是什么原因