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[验证管理] 温度设备验证ppt

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大师
发表于 2016-3-2 15:24:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品生产验证指南-温度设备验证

温度设备验证.rar

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大师
 楼主| 发表于 2017-7-26 14:00:15 | 显示全部楼层
欧美干湿灭菌柜确认 Validation of Autoclave And Dry Heat Sterilization
http://parasshah.weebly.com/uplo ... lidation_maliba.ppt

autoclave_validation_maliba.rar

1.04 MB, 下载次数: 34

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大师
 楼主| 发表于 2017-7-25 14:21:06 | 显示全部楼层
Management and Validation of Heat Sterilization
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/cbe_106_heat_sterilisation_v4.pdf

cbe_106_heat_sterilisation_v4.pdf

2.41 MB, 下载次数: 15

售价: 1 金币  [记录]

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大师
 楼主| 发表于 2017-10-24 12:34:21 | 显示全部楼层
一份老外2016年3月的培训资料,包括三个主题的培训:
1. Sterile Manufacturing of Vaccines: What Regulators and Inspectors Look For. (2015:Aseptic Processing Practices and Process Validation of Aseptic Operators)
2. Microbiology Controls Environmental Monitoring Programs
3. Validation and Management of Heat Sterilization (Autoclave and Dry Heat Oven)
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/cbe_107_sterile_products_final_.pdf
注:第3部分与 cbe_106_heat_sterilisation_v4.pdf 类同。

cbe_107_sterile_products_final_.pdf

7.73 MB, 下载次数: 25

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发表于 2016-3-2 15:41:55 | 显示全部楼层
好像是老版本的,但也值得学习
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药徒
发表于 2016-3-2 16:35:11 | 显示全部楼层
指南指南,越指越难。
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药徒
发表于 2016-3-2 16:41:11 | 显示全部楼层

指南指南,越指越难。

好像有点这么回事
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药徒
发表于 2016-3-2 16:57:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-2 16:58:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-2 17:22:06 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2016-3-2 16:35
指南指南,越指越难。

精辟,,,,,,,,,,,,,
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药士
发表于 2016-3-2 23:30:31 | 显示全部楼层
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发表于 2016-3-30 13:26:04 | 显示全部楼层
要把验证工作做好,好像不是一件容易的事情。越接触验证,越觉得难。特别是老老实实地做验证,方方面面都需要考虑!
学习学习~~~~
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发表于 2020-3-29 19:58:13 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2020-9-19 20:13:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2020-9-19 19:16 编辑

Validation and Control of Porous Load Sterilisation
Crown Plaza Hotel, Santry; October 14th 2010
Gerard Sheridan
http://www.hpra.ie/docs/default- ... gerard-sheridan.pdf

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药神
发表于 2022-7-12 22:18:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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