温度设备验证ppt

罗伊鲱 · 发表于 2016-3-2 15:24:32

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药品生产验证指南-温度设备验证

罗伊鲱 · 发表于 2017-7-26 14:00:15

欧美干湿灭菌柜确认 Validation of Autoclave And Dry Heat Sterilization
http://parasshah.weebly.com/uplo ... lidation_maliba.ppt

罗伊鲱 · 发表于 2017-7-25 14:21:06

Management and Validation of Heat Sterilization
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/cbe_106_heat_sterilisation_v4.pdf

罗伊鲱 · 发表于 2017-10-24 12:34:21

一份老外2016年3月的培训资料，包括三个主题的培训：
1. Sterile Manufacturing of Vaccines: What Regulators and Inspectors Look For. (2015：Aseptic Processing Practices and Process Validation of Aseptic Operators)
2. Microbiology Controls Environmental Monitoring Programs
3. Validation and Management of Heat Sterilization (Autoclave and Dry Heat Oven)
http://www.dcvmn.org/IMG/pdf/cbe_107_sterile_products_final_.pdf
注：第3部分与 cbe_106_heat_sterilisation_v4.pdf 类同。

爱情落角点 · 发表于 2016-3-2 15:41:55

好像是老版本的，但也值得学习

victorming · 发表于 2016-3-2 16:35:11

指南指南，越指越难。

hwfgspgy · 发表于 2016-3-2 16:41:11

指南指南，越指越难。

好像有点这么回事

77月亮 · 发表于 2016-3-2 16:57:14

学习

77月亮 · 发表于 2016-3-2 16:58:58

学习

mm215215 · 发表于 2016-3-2 17:22:06

victorming 发表于 2016-3-2 16:35
指南指南，越指越难。

精辟，，，，，，，，，，，，，

syhorchid · 发表于 2016-3-2 23:30:31

学习一下

天使爱美丽 · 发表于 2016-3-30 13:26:04

要把验证工作做好，好像不是一件容易的事情。越接触验证，越觉得难。特别是老老实实地做验证，方方面面都需要考虑！
学习学习～～～～

JackyZ · 发表于 2020-3-29 19:58:13

谢谢

罗伊鲱 · 发表于 2020-9-19 20:13:47

本帖最后由 roadman 于 2020-9-19 19:16 编辑

Validation and Control of Porous Load Sterilisation
Crown Plaza Hotel, Santry; October 14th 2010
Gerard Sheridan
http://www.hpra.ie/docs/default- ... gerard-sheridan.pdf

小金库 · 发表于 2022-7-12 22:18:57

非常感谢分享

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