方法验证

月色倾心

在做色谱杂质的方法验证时，相信很多朋友们都遇到计算杂质的校正因子（RRF），我们通常的做法是如果验证后的RRF在0.8~1.2之间，我们就将RRF作为1.0进行计算；
是否有很多朋友也是这样呢？但是这样的做法有没有相应的支持法规呢？@hongwei2000 @绿茶.

诺叶知秋

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月色倾心

诺叶知秋 发表于 2016-3-2 20:38
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O(∩_∩)O谢谢

zysx01234

这个要找下药典的分析方法验证部分了。
就像熔点的修约规则一样，小数点后。0-。2的舍去，。2-。7的修约至。5，。8-。9的进一

xiedaifa

在杂质研究中，因某一杂质与主成分在某一波长下的响应因子不在0.9-1.1范围内，可考虑采用加校正因子的主成分自身对照法。此校正因子可直接载入各品种项下，用于校正杂质的实测峰面积。这些需做校正因子的杂质，通常以主成分为参照，采用相对保留时间定位，其数值一并载入各品种项下。（可以理解为校正因子具有法律效应的作用）

hongwei2000

国内0.9到1.1之间可以，你可以查CDE的电子刊物；在较低的标准限度之下正负20%也是可以接受的，但刊物比较早，当时的相对比较宽，所以是正负10%