gmp过了整改问题来了

syhorchid · 发表于 2016-3-4 13:08:49

任务分解，各司其责。

远征 · 发表于 2016-3-4 13:14:16

属于车间的问题车间主任负责，文件谁制定谁负责。

紫色偶然 · 发表于 2016-3-4 13:42:26

正常都是这样的，各部门出现的问题由各部门负责整改，其他如质量、工程、生产等参与整改

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:13:52

制药企业小菜鸟发表于 2016-3-4 12:30
没这么夸张，车间主任下面还有工艺员呢

只有一个实习的工艺员

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:15:35

紫色偶然发表于 2016-3-4 13:42
正常都是这样的，各部门出现的问题由各部门负责整改，其他如质量、工程、生产等参与整改

原因分析处理措施风险评估 capa 感觉压力好大好大

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:16:23

蜗牛98 发表于 2016-3-4 11:41
质量负责人主持，各部门参与，那可能给车间主任去做

原因分析处理措施风险评估 capa 感觉压力好大好大我一个人压力好大

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:17:06

syhorchid 发表于 2016-3-4 13:08
任务分解，各司其责。

我也这么想的

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:18:09

zysx01234 发表于 2016-3-4 12:32
开个会，把缺陷分分类，分析下原因，现在的做法与规定存在的差距，初步提出整改方向或计划，分工下任务。

开会的结果就是由车间主任来完成的原因分析处理措施风险评估 capa 感觉压力好大好大我一个人啊

皇后 · 发表于 2016-3-4 16:18:20

不应该一致对外吗这时候还分谁和谁互相坑的节奏啊

赵旭锋 · 发表于 2016-3-4 16:19:11

wangqiang348811 发表于 2016-3-4 16:16
原因分析处理措施风险评估 capa 感觉压力好大好大我一个人压力好大

所以，都是一个人主持，其他人来做

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:19:47

皇后发表于 2016-3-4 16:18
不应该一致对外吗这时候还分谁和谁互相坑的节奏啊

我也这么想的、顿时压力来了

baobeiya · 发表于 2016-3-4 16:21:07

可以换位思考一下，公共设备的整改，车间主任会代替公用设备部吗？

wangqiang348811 · 发表于 2016-3-4 16:23:56

baobeiya 发表于 2016-3-4 16:21
可以换位思考一下，公共设备的整改，车间主任会代替公用设备部吗？

公用的没问题

消防员 · 发表于 2016-3-4 20:12:18

CAPA后报告最终不是由质量部汇总上报吗？质量负责人审核报告，不适合会让你重做的，当然，会告诉你哪里不适合，最多多改几次就行了。

凯恩血蹄 · 发表于 2016-3-4 20:40:48

整改项目虽然在车间，但是具体实施还得分工，谁在行让谁干。车间主任可能对工艺、设备的使用比较了解，但是厂房、空调、计算机他就不一定懂了。这是个大项目，需要各部门各显神通。

gao7869 · 发表于 2016-3-4 21:01:56

你问的不清，很难回答。
要不QA指导下，由车间主任负责完成。

骑士318 · 发表于 2016-3-7 16:15:53

干就干呗，都是给公司干活。。。

ceq518 · 发表于 2016-3-7 18:05:41

现场方面的肯定是车间主任，文件方面的生产/质量共同参与吧！

liushuangyue999 · 发表于 2016-3-8 09:13:15

记在谁头上就由谁来完善。

四叶花 · 发表于 2016-3-8 11:23:58

应该由质量部负责哈

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